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新冠病毒|來了終于來了！國產新冠特效藥有望12月底前獲批上市

在新冠病毒出現近2年以后，我們終于有了能對抗它的“特效藥”。
11月4日，美國默克公司宣布，其與合作伙伴里奇巴克生物醫藥公司（Ridgeback）共同研發的口服抗新冠病毒藥物莫那比拉韋（Molnupiravir）獲得英國藥監局批準上市，成為全球第一款獲批用于治療成人輕度至中度新冠感染的口服藥物。
緊接著，11月5日，美國輝瑞公司宣布，其研發的新冠口服抗病毒候選藥物Paxlovid，可以使新冠高危患者的住院、死亡風險降低89%。
而今，我國的新冠特效藥也有望在12月底前獲得批準附條件上市。據媒體報道，由清華大學、深圳市第三人民醫院和騰盛博藥合作研發的新冠藥物BRII-196和BRII-198聯合用藥臨床Ⅲ期已揭盲，給藥組在治療28天后實現零死亡，對照組8例死亡，詳細結果會在近期對外公布。
大多特效藥為“老藥新用”
美國默克公司研發的Molnupiravir是一種針對RNA病毒的小分子廣譜抗病毒口服藥，可抑制新冠病毒的復制。
中國南方醫科大學副校長、廣東省藥理學會理事長劉叔文介紹，新冠病毒是一種RNA（核糖核酸）病毒，Molnupiravir可在新冠病毒基因組中“摻假”，并誘導其產生錯誤突變以破壞基因組復制，從而抑制病毒傳播。
根據默克公司10月1日公布的Ⅲ期臨床試驗中期分析數據，該藥可將輕中癥新冠患者住院/死亡風險降低約50%，對變異新冠病毒德爾塔、伽馬和繆毒株也顯示出一致的療效。
美國輝瑞公司研發的Paxlovid由小分子藥物PF-07321332和利托那韋組成，前者是針對新冠病毒主蛋白酶的抑制劑，利托那韋則是抗病毒藥增效劑，此前曾用于抗艾滋病病毒。
與Molnupiravir相比，Paxlovid的療效更優：Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗中期分析結果顯示，口服Paxlovid能降低89%的住院和死亡風險。
新冠病毒|來了終于來了！國產新冠特效藥有望12月底前獲批上市
文章插圖
（圖源：輝瑞官網）
但不管是默克公司的Molnupiravir，還是輝瑞公司的Paxlovid，其實都是“老藥新用”的結果。
Molnupiravir的研發可追溯到2014年，是在篩選抗委內瑞拉馬腦炎病毒藥物時發現的；Paxlovid則是此前針對SARS 病毒研制的蛋白酶抑制劑，在此基礎上開發出新冠病毒轉錄抑制劑。
除此以外，英國《柳葉刀·全球健康》10月27日刊載一份來自巴西的研究報告稱，常用抗抑郁藥氟伏沙明（fluvoxamine）可顯著降低新冠患者的重癥/死亡風險。新冠早期患者服藥后病死風險可降低約90%，重癥住院風險可降低約65%。
新冠病毒|來了終于來了！國產新冠特效藥有望12月底前獲批上市
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（圖源：柳葉刀）
英國《自然》雜志報道稱，氟伏沙明可抑制免疫反應和緩解組織損傷，而免疫系統過度反應導致的炎癥因子風暴是造成新冠重癥和死亡的重要因素。
之所以這么多的“老藥新用”，是因為抗病毒特效藥的研發周期一般特別長，從搞明白新冠病毒感染人體細胞的途徑，到漫長的動物實驗及三期臨床實驗，這個周期至少有10年之久，而若是從“老藥”入手，時間進程就會大大縮短。
國產“特效藥”的研發進程
據央視財經報道，目前我國自主研發的新冠特效藥已有六種，而其中已有四種進入Ⅲ期臨床試驗階段，分別為開拓藥業的普克魯胺、真實生物的阿茲夫定、騰盛博藥的BRII-196/BRII-198、神州細胞的SCTA01。
在這其中，目前進展最快的是清華大學、深圳市第三人民醫院和騰盛博藥聯合研發的BRII-196/BRII-198，這是一種中和抗體聯合療法，可有效阻礙新冠病毒進入人體細胞。
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（團隊研制新冠特效藥候選藥流程示意圖/圖源：科技日報）