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新冠病毒|來了終于來了！國產新冠特效藥有望12月底前獲批上市( 二 )


據報道，由美國國立衛生研究院（NIH）主導該藥的Ⅲ期臨床試驗正在美國、巴西、菲律賓等7個國家展開，研究結果樂觀，BRII-196和BRII-198的聯合治療可降低78%的住院和死亡率，最有可能率先在美國等發達國家獲得緊急使用授權。
而在國內，研發團隊也已于10月9日向國家藥監局滾動提交附條件上市申報材料，有望12月底前獲得批準（附條件）上市。
此外，開拓藥業的普克魯胺是用于治療新冠肺炎重癥患者的小分子口服藥物?，F有臨床試驗數據顯示，普克魯胺可在體內減輕免疫炎癥反應和組織損傷，提示其對于重癥新冠肺炎具有可能的治療機制。普克魯胺有望成為輕、中、重癥新冠肺炎患者全疾病周期的治療藥物。
阿茲夫定是一種艾滋病病毒逆轉錄酶抑制劑，2020年4月中旬，國家藥監局批準阿茲夫定的Ⅲ期臨床試驗，用于治療新冠肺炎。2020年10月，《Nature》子刊發表的研究論文詳細介紹了阿茲夫定治療新冠肺炎的研究進展，稱阿茲夫定可實現新確診患者快速核酸轉陰。
SCTA01是神州細胞自主研發的RBD中和抗體，可通過結合RBD減少病毒進入細胞，減輕肺炎癥狀，降低治療中的不良反應。去年9月，SCTA01在國內完成了針對健康人的Ⅰ期安全性評價。目前，SCTA01已獲準在美國、巴西、墨西哥等國家和地區開展Ⅱ、Ⅲ期臨床研究。
有了特效藥就高枕無憂了嗎？
雖然在全球范圍內，新冠“特效藥”的研發呈現百花齊放的態勢，但口服藥物畢竟是新冠病毒暴露后的治療，而非事前預防，因此口罩+疫苗的預防作用仍不可取代。
新冠病毒|來了終于來了！國產新冠特效藥有望12月底前獲批上市
文章插圖
（圖源：123RF）
而且目前進入Ⅲ期臨床試驗的規模都不大，數據披露有限，還需通過長期、大范圍使用來觀察安全性和效果。
此外，像Molnupiravir這類可“誘導突變”的核苷類似物，其作用機制是破壞新冠病毒的RNA復制，科學家們同樣擔憂它可能對人體的DNA（脫氧核糖核酸）或RNA產生影響，導致機體正常細胞發生基因突變，不排除具有致癌突變風險。
新冠病毒作為一種RNA病毒，非常擅長變異，換句話說，它很容易針對藥物發生突變，從而產生抗藥性，后續還需要聯合用藥進行治療。
因此，特效藥對于現階段的新冠疫情，是一種“組合拳”的作用，而非替代作用，面對狡猾的新冠病毒，我們還是要做好基本的防控措施，少聚集、勤洗手、戴口罩，即使天氣漸冷，也要注意通風，并及時接種新冠疫苗。
參考文獻：
[1]彭茜,馬曉澄,徐弘毅. 多款新冠口服藥獲進展，抗疫仍需“組合拳”[N]. 新華每日電訊,2021-11-15(005).
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[3]俞含瑩,種鵬華,路歐文,高藝峰,祁悅. 新冠藥物療法取得重大突破[N]. 中國醫藥報,2021-11-17(002).
[4]張佳欣. 世衛建議對特定新冠患者用抗體聯合療法[N]. 科技日報,2021-09-24(004).
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