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進展|《腫瘤學年鑒》：腫瘤免疫治療的遠期預后怎么預測？看FDG-PET就知道了！

在癌癥免疫治療領域 ， 免疫檢查點抑制劑（ICB）治療開啟了腫瘤治療的新時代 ， 且大大改善了晚期黑色素瘤患者的結局 。
然而仍有一部分患者未能達到臨床緩解 ， 且該部分患者的預后仍存在較大的差異 ， 提示常規的RECIST標準對于免疫治療后的療效評估存在一定的局限性 。
由此研究者們設想 ， 針對接受免疫治療的患者 ， 是否有更為適用的評估手段呢？
近日 ， 來自悉尼大學的Alexander M Menzies教授團隊在著名期刊《腫瘤學年鑒》 Annals of Oncology 上發文 ， 他們 對接受免疫治療的黑色素瘤患者在治療后進行長達5年的隨訪 ， 發現FDG-PET評估為完全代謝反應（CMR）的患者 ， 5年無進展生存率（PFS）高達91%；而非CMR組患者在治療后1年內約有50%的患者發生疾病進展[1] 。
這意味著 ，FDG-PET相比于CT而言 ， 對于預測腫瘤免疫治療后的遠期預后更具優勢 。

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論文首頁截圖
近年來的研究表明 ， 抗PD-1/抗CTLA-4治療對于改善進展期黑色素瘤患者的預后有著重要意義 ， 近年來的幾項大規模3期臨床研究證實 ， 接受伊匹木單抗聯合納武利尤單抗 ， 納武利尤單抗單藥及帕博利珠單抗單藥免疫治療的進展期黑色素瘤患者 ， 五年總生存率分別為52%、44%和39%[2-4] 。
對于黑色素瘤患者的療效評估 ， 目前仍主要采用RECIST 1.1標準進行評價 ， 通過CT進行靶病灶的測量和對比仍是評估的主要依據 。 然而研究發現 ， 對于接受伊匹木單抗聯合 納武利尤抗治療的患者 ，有20% 在CT上表現為完全緩解（CR）及55%表現為部分緩解（PR）的患者 ， 在治療后5年隨訪期間仍會出現病情進展[4] 。
由此 ， 研究人員想要對免疫治療后的患者開展更全面的療效評估 ， 以預測治療后未達到完全緩解患者的長期預后 。
隨著FDG-PET檢查在臨床應用中的逐步普及 ， 它在實體瘤患者治療后療效評估中的作用也受到關注 。 根據歐洲腫瘤研究和治療組織（EORTC）標準 ，FDG-PET通過比較腫瘤病灶在治療前后的代謝活性 ， 可將腫瘤分為完全代謝反應（CMR）、部分代謝反應（PMR）、代謝穩定（SMD）、代謝進展（PMD）4種狀態[5] 。

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Menzies團隊前期研究發現 ， 轉移性黑色素瘤患者在接受抗PD-1治療1年后 ，經RECIST標準評估為未進展的患者中有75%達到了CMR ， 其中RECIST評估為PR的患者中有2/3的達到CMR[6] 。 基于此 ， 他們對受試者進行了更長周期的隨訪 ， 以探究FDG-PET相比于CT對于患者遠期預后的預測價值 。
研究招募了2013年5月至2018年4月在黑色素瘤中心行免疫治療的進展期黑色素瘤患者 ， 所有患者在治療前及治療后1年均行FDG-PET及CT檢查 ， 其中治療后1年根據RECIST標準評估為未進展的患者納入最終研究 。 研究者隨后對入組患者進行繼續隨訪 ， 平均隨訪時間為61個月（58-64個月） 。
最終共有104名患者納入該研究 ， 所有患者的臨床特征及部分治療細節如圖1所示 。 簡而言之 ， 有67%的患者接受了抗PD-1單藥治療 ， 31%的患者接受了抗PD-1/抗CTLA-4聯合治療 。

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圖1. 入組患者的臨床特征及治療細節（部分）[6]
所有患者在治療后1年均行CT評估 ， 共有29名患者（28%）達到CR 。 此外 ，患者同時行FDG-PET評估 ， 共有78名患者（75%）達到CMR ， 其中包括47名（45%）經CT評估為PR的患者 。
隨訪截止2021年2月28日 ， 共有103名患者終止了系統治療 ， 中位治療時間為23個月（1-59個月） 。 其中有35名患者（34%）在1年內即終止治療 ， 早期終止治療在CR及CMR患者中更為常見（CR：14/29 ， 48% ; CMR：31/78 ， 40%） 。 而臨床評估為PR/SD及非CMR的患者 ， 更傾向于在治療12-24個月內終止治療（PR/SD：31/75 ， 41% ; CMR：14/26 ， 56%） 。