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治療|專訪君實(shí)生物CEO：新冠藥物布局為何三箭齊發(fā)，怎么看特效藥

近期 ， 國內(nèi)外多款新冠治療藥物公布最新進(jìn)展 。
在國外 ， 輝瑞的新冠口服藥物PAXLOVID已經(jīng)在美國申請(qǐng)緊急使用授權(quán)；默沙東的莫努匹韋已在英國獲批 ， 成全球首個(gè)獲批的新冠口服抗病毒藥 。
在國內(nèi) ， 據(jù)科技部消息 ， 圍繞3條技術(shù)路線進(jìn)行新冠肺炎藥物布局 ， 形成BRII-196和BRII-198中和抗體聯(lián)合療法、阿茲夫定、普克魯胺、單克隆抗體BDB-001注射液、中和抗體JS016、中和抗體DXP604等重點(diǎn)藥物 。
澎湃新聞采訪人員梳理發(fā)現(xiàn) ， 總部位于上海的君實(shí)生物（688180.SH；01877.HK）在研管線有3款新冠治療藥物 ， 覆蓋中和抗體療法、口服小分子藥物兩大類別 。
當(dāng)前的新冠中和抗體藥物是否屬于“新冠特效藥”？中和抗體療法和口服小分子藥物哪一個(gè)更有前景？布局三款新冠藥物出于哪些考慮 ， 近期又有哪些最新進(jìn)展？近期 ， 就上述問題 ， 澎湃新聞采訪人員專訪了君實(shí)生物CEO李寧 。

治療|專訪君實(shí)生物CEO：新冠藥物布局為何三箭齊發(fā)，怎么看特效藥
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君實(shí)生物CEO李寧
三款新冠藥物進(jìn)展如何？
君實(shí)生物正在推進(jìn)的三款新冠藥物 ， 分別是JS016、JS026和VV116 ， 前兩個(gè)屬于中和抗體療法 ， 后一個(gè)屬于口服小分子藥物 。
三款藥物中 ， JS016走在最前面 。 在國外 ， JS016與由美國禮來制藥公司/加拿大AbCellera公司研發(fā)的LY-CoV555組成聯(lián)合療法 ， 已獲得美國、意大利、歐洲、巴西、印度等地的緊急使用授權(quán)（EUA） ， 用于治療高重癥化風(fēng)險(xiǎn)的新冠肺炎輕中度患者 ， 美國EUA還批準(zhǔn)其用于暴露后預(yù)防 。
李寧向澎湃新聞采訪人員介紹 ， 截至今年9月 ， 在美國已有超過53萬名患者接受了君實(shí)/禮來的雙抗體療法或LY-CoV555單藥的治療 ， 在疫情最嚴(yán)重的時(shí)期可能阻止了超過2.5萬例住院和1萬例死亡發(fā)生 。 在國內(nèi) ， 該藥單藥的國際多中心（包括中國）Ib/II期臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成 。
君實(shí)生物的另一款中和抗體藥物名為JS026 ， 11月19日 ， 君實(shí)生物發(fā)布公告稱 ， 近日 ， 該藥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國家藥監(jiān)局受理 。
對(duì)于中和抗體藥物研發(fā)的難點(diǎn) ， 李寧表示：“我們國家的疫情一直控制得比較好 ， 對(duì)于藥物研發(fā)來說 ， 這意味著在國內(nèi)開展的臨床會(huì)面臨患者招募不足的情況 ， 那么只能到海外開展臨床 ， 對(duì)于本土藥企來說 ， 就涉及到和當(dāng)?shù)匦l(wèi)生和藥監(jiān)部門的溝通 ， 臨床中心開展 ， 藥品和樣本的進(jìn)出口等事項(xiàng)需要去解決 。 ”
第三款新冠治療藥物是VV116 。 今年10月初 ， 君實(shí)生物宣布 ， 與旺山旺水合作開發(fā)口服核苷類抗新冠病毒藥物VV116 ， 雙方將共同承擔(dān)VV116在全球范圍內(nèi)的臨床開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作 。
李寧表示 ， 目前 ， 該藥已分別向中國和烏茲別克斯坦藥品監(jiān)管部門遞交了臨床試驗(yàn)申請(qǐng) ， 其在烏茲別克斯坦的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲批準(zhǔn) ， “JS016的國際多中心臨床研究已為我們積累了一定的經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ) ， 希望可以助力我們更快地推動(dòng)VV116的海外臨床 。 ”
中和抗體藥與口服小分子藥 ， 誰更勝一籌？
目前 ， 新冠治療藥物主要分為兩大類 ， 一個(gè)是中和抗體藥物 ， 多為注射液 ， 需要患者住院接受治療；另一個(gè)是小分子口服藥 ， 包括包括RNA聚合酶抑制劑、JAK抑制劑、AR拮抗劑、3CL蛋白酶抑制劑等多種 ， 因?yàn)榭梢詫?shí)現(xiàn)居家口服 ， 其應(yīng)用前景被看好 。
從全球來看 ， 君實(shí)生物是少有的兩個(gè)類別治療藥物都布局的企業(yè) 。 對(duì)于此舉的出發(fā)點(diǎn) ， 李寧向澎湃新聞采訪人員介紹 ， 針對(duì)感染類疾病的藥物研發(fā) ， 通常會(huì)考慮藥物的覆蓋廣度以及藥物的療效與安全性等幾個(gè)方面 。 根據(jù)經(jīng)驗(yàn) ， 一款藥物無法做到面面俱到 ， 隨著對(duì)于疾病的了解以及治療手段的開發(fā)越來越深入 ， 療法的選擇可能會(huì)經(jīng)歷漸進(jìn)式的替代 ， 也可能會(huì)形成一套互相補(bǔ)充的“組合拳” 。