抗原|為啥兒童新冠疫苗劑量與成人一樣?專家解答來了( 二 )


兒童新冠疫苗研究與成人同步展開
雖然3到11歲人群的新冠疫苗接種工作近段時間才啟動 , 不過 , 與兒童注射新冠疫苗相關的研究工作是與成人同步開展的 。
據介紹 , 在國藥集團中國生物新冠疫苗臨床試驗啟動的當天(2020年4月12日) , 就開展了關于3到17歲年齡段的兩針、三針新冠疫苗的研究工作 。 此外 , 國藥集團中國生物還在阿聯酋啟動了3到17歲人群接種新冠疫苗的安全性和免疫原性系統研究 。
“新冠疫苗在每個年齡段的批準使用 , 都有著嚴格的審批流程 , 都需要有足夠的相應數據才能進行緊急使用或者上市審批 。 ”張云濤說 , 因此在臨床試驗設計上就要提前考慮 , 以便更好地服務于全民免疫屏障的形成 。
【抗原|為啥兒童新冠疫苗劑量與成人一樣?專家解答來了】在進行3到17歲年齡段新冠疫苗緊急使用的綜合研判時 , 需要的數據包括中和抗體的數據、安全性數據等 。 “安全性數據包括全身的安全性數據和局部的安全性數據 。 比如局部的疼痛紅腫、嗜睡以及罕見的不良反應都要觀察 。 ”張云濤說 , 從新冠疫苗不良反應發生率來講 , 研究結果顯示 , 成人和兒童是一樣的 , 沒有什么區別 。