器官移植領域或迎來IPO，這家公司欲打破歐美壟斷( 二 ) _健康小知識

解決供體稀缺與后期延長器官移植術后長期存活率兩個問題，需要不同的角色以不同的方式參與解決。
器官捐獻涉及社會、倫理、宗教、政治等多層次問題，立足于各國的文化和國情。西班牙、法國等每百萬人口器官捐獻率排名靠前的國家推行的是“默認同意” ，即生前未明確表示拒絕捐獻者均被推定為器官捐獻者；美國大部分州采用了領取駕照時登記捐獻器官意愿的制度。
近年來已有多個國家的政策做出積極改變。荷蘭和英格蘭的新器官捐獻法于2020年生效，推行“默認同意” 。我國也正在持續積極宣傳器官捐獻的理念，期望在長期增加器官捐獻數量，盡可能緩解供體短缺問題。
相較之下，如何延長患者器官移植術后的長期存活率，則需要專業人員參與解答。目前，醫院、醫生、企業正在共同優化器官移植全流程，不斷提高器官移植手術的質量，盡可能提高患者的術后長期存活率。
創新技術顛覆市場，
機械灌注有望迅速崛起
作為器官移植領域處于全球領先位置的醫療器械產品及服務提供商，健耕醫藥現有的產品線包括了移植術中器官保存、運輸、評估及修復的設備、移植醫用配套耗材、體外診斷試劑，覆蓋了器官移植術前評估、圍術期處理、術后長期管理的全階段。其中，移植器官保存及修復產品線是公司營收的主要來源。
據健耕醫藥介紹，離體器官保存主要分為靜態冷保存與機械灌注兩種技術路徑。
靜態冷保存（SCS）又稱“冰桶”保存，即將離體器官放置于4℃左右的器官保存液中，通過低溫環境抑制器官的新陳代謝和酶類的分解來減輕器官損傷。 SCS目前仍是臨床最常使用的技術。
機械灌注是一種相對創新的的器官保存、轉運方式，器官獲取后將其血管連接至器官機械灌注系統。系統在器官保存、轉運階段將灌流液持續至灌注離體器官，同時供給離體器官氧氣、營養物質等。
由于當下供體器官短缺形勢嚴峻，世界各國都不得不采取措施擴大供體來源，采納由心臟死亡器官捐獻（DCD）、老年供者、肥胖供者等組成的邊緣供體（ECD）。
雖然將DCD納入采納范圍可使供體來源增加2.5-4.0倍，但DCD供腎在血液循環停止后經歷較長時間熱缺血，造成移植物功能延遲恢復（DGF）和原發性移植物無功能（PNF）發生率顯著增加， DCD供肝的膽管并發癥發生率也出現顯著升高。此外，供體存在的如高血壓、糖尿病、動脈粥樣硬化等原發病也會增加DGF和PNF的發生。
在這一背景下， ECD采納面臨在器官遺棄、供體短缺，和供腎質量不佳、并發癥多之間審慎選擇的困境。對于這一類器官， SCS技術已經無法滿足臨床需要。
相較于SCS ，機械灌注將循環液及營養底物經供體器官動脈連續泵入，能夠沖洗供體器官血管內紅細胞、微血栓和代謝物，更為接近生理狀態；并能通過動態監測灌注流量、阻力指數等參數評估器官活力，同步實現器官保存與修復。機械灌注技術對延長器官的保存時限，改善和評估器官質量具有重要價值，因而有望逐步取代SCS ，成為器官移植的主要保存、轉運方式。
健耕醫藥押注的是機械灌注下的低溫機械灌注，其核心產品LifePort腎臟灌注運轉箱是臨床上使用最廣泛的低溫機械灌注類產品，也是目前唯一在中國、北美、歐洲三大市場均取得注冊證的腎臟機械灌注產品，被近40個國家和地區、數百家OPO或移植中心使用。
《新英格蘭醫學雜志》發表的兩篇基于LifePort腎臟低溫機械灌注系統的大規模隨機對照臨床試驗的短期和長期隨訪結果，顯示HMP能顯著降低腎移植術后DGF發生率，提高移植腎1年和3年存活率；尤其是對于ECD供腎功能有明顯改善，有助于擴大供體范圍，同時提供器官評估的客觀指標，減少因供體器官質量問題造成的術后風險和不必要的器官遺棄。