近日 , 國內器官移植企業健耕醫藥向上交所遞交招股書 , 沖擊科創板 。 公司擬募資10.23億元 , 預計用于器官移植創新研發平臺研發、腎臟移植設備的國產化、升級以及肝移植設備及移植領域體外診斷試劑產品注冊及推廣 。

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健耕醫藥IPO資金用途
此次并非健耕醫藥首次沖擊A股市場 , 公司曾在2020年5月申報科創板上市 , 已通過問并被安排在當年12月18日上會 。 但在上會前一晚 , 上交所貼出了健耕醫藥主動撤回申請的公告 。
與初次交表相比 , 健耕醫藥此次募資用途的重心更偏向于產品的升級與推廣 。 報告期內 , 發行人腎臟灌注耗材銷售收入分別為26,194.20萬元、28,552.43萬元、33,738.51萬元及8,707.04萬元;占主營業務收入的比例分別為71.54%、73.53%、75.87%及83.98% , 一條產線占據了企業絕大部分營收 。 融資完成后 , 健耕醫藥有望打破單一業務面臨的潛在危機 , 有效擴大公司未來可以觸及的市場 。

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健耕醫藥主營業務收入構成
供應短缺與術后高死亡率 ,
器官移植必須面對的兩個問題
器官移植是指將有活力的供體器官通過手術轉移至患者體內 , 以替代已經喪失功能的器官 。
目前 , 人體內大部分器官已能實現移植 , 如心臟、肺、肝、腎臟、胰、小腸等 。 此外 , 角膜和血管等組織的移植也已經非常成熟 。
腎移植俗稱“換腎” , 是將健康者的腎臟移植給有腎臟病變并喪失腎臟功能的患者 。 人體有左右兩個腎臟 , 通常一個腎臟就可以支持正常的代謝需求 。
當雙側腎臟功能均喪失時 , 或是慢性腎功能不全發展至終末期 , 腎臟移植都是可行情況下的首選治療方案 。 此外 , 相比腹膜、血液透析 , 腎移植在長期存活率、生存質量和治療成本等方面均有明顯優勢 。
然而 , 擁有成熟的腎移植技術并不意味著每一位患者都能得到相應的治療 。
腎移植主要是通過配型的方法來進行 , 但匱乏的腎源與可能不配型不成功 , 很多患者直到病逝也未能等到治療機會 。 參考國際器官捐獻與移植注冊數據 , 2020年底有超過34.54萬名患者仍在等待器官移植 , 當年的腎臟移植等候名單有23103名患者 , 因未等到腎源遺憾去世 。
還有一組數據能夠更為直接地闡述現狀:全球有逾266萬名接受透析治療的終末期腎病患者 , 僅有5.65%患者能夠獲得腎臟移植 。
供體短缺的矛盾在我國更為突出 。 招股書中曾提到 , 2020年 , 美國器官捐獻率每百萬人口/38人 , 器官移植的供需比約為1:4;我國公民逝世后器官捐獻率每百萬人口/3.6人 , 器官移植的供需比約為1:30 。 根據美國腎臟病數據系統(USRDS)2021年報 , 美國的腎移植中位等候時間超過50個月;而在中國 , 這一數字可能會更長 。
器官移植術后長期存活率不高是患者面臨的另一道難題 。
盡管移植手術技術和新型免疫抑制劑的發展 , 腎移植術后的短期生存率已有大幅提升 , 但移植物慢性排斥反應的存在 , 患者術后的長期存活仍充滿挑戰 。 根據USRDS2021年度報告 , 公民逝世后器官捐獻/活體捐獻的腎移植后十年生存率為49.5%/65.5% 。
感染是腎移植術后早期死亡最常見的原因 , 與術后免疫抑制過度、營養不良及術后并發癥等有關 。 以免疫抑制過度為例 。 對于已經完成腎移植的患者 , 免疫抑制不足可能導致排斥反應 , 造成移植物結構損傷、移植物功能丟失、再移植困難;免疫抑制過度又會增加發生感染和腫瘤的風險 。 長期、持續地關懷與照護對于此類患者非常重要 , 醫生需要對于患者的免疫狀態、移植器官狀態進行持續監測和調整 , 盡早發現問題并干預處理 。
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