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市場|疫苗黃金賽道玩家成大生物（688739.SH）：奔向創新( 二 )


A4：手足口病疫苗是我國自主研發的創新疫苗 ， 2016年昆明所的二倍體手足口疫苗率先上市 ， 接著科興生物和武漢所的手足口疫苗也先后上市 。 EV71病毒導致的手足口病在全球都有流行 ， 其中我國大陸地區疫情特別嚴重 ， 疾病防控負擔大 。 截至目前 ， 境外尚無手足口疫苗上市 ， 國產手足口疫苗也未在境外獲批出口注冊 ， 所以僅在中國接種 。
Q5:B群流腦疫苗目前有輝瑞公司的Trumenba以及葛蘭素史克公司的Bexsero ， 這款疫苗在國產替代的空間大不大？
A5： 葛蘭素史克公司的B群流腦疫苗（Bexsero）2020年的全球銷售額約7億美元 ， 是全球排名前10的重磅疫苗品種 。
我國B群流腦的發病率逐年上升并且中國目前尚無針對B群流腦的疫苗上市 ， 成大生物研發的B群流腦疫苗能夠對B群流腦的發病起到預防作用 ， 使用專門構建的生產株進行制備 ， 不僅降低了脂多糖毒性 ， 還保持了脂多糖的佐劑作用 ， 增加了疫苗生產量和有效性 。 上市之后將填補國內空白 ， 面臨廣闊的市場空間 。
成大生物：不止于狂犬疫苗的“一哥”
頂著“狂犬疫苗一哥”的光環 ， 成大生物10月成功登陸科創板 。 然而 ， 成大生物在疫苗領域的布局 ， 并不止于此 ， 其產品管線之豐富 ， 爆發之時指日可待 。
Q6: 根據公司招股書披露 ， 當前公司布局了24個在研項目 ， 其中不乏許多新品類疫苗的開發 ， 比如四價流感病毒裂解疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗、15價HPV疫苗等 ， 請問公司這樣布局候選疫苗的出發點是什么？
A6：總體來看 ， 公司布局候選疫苗的出發點有3個：
（1）承擔保障疫苗供應的社會責任 。 公司積極響應國家關于疫苗產業的發展規劃和支持政策等戰略要求 ， 保證重點疫苗的品種和產能能夠滿足國家需求 。
（2）有效支撐公司發展戰略 ， 豐富公司產品線以適應公司未來戰略發展需要 。 在疫苗研發方面 ， 公司構建了病毒性疫苗、細菌性疫苗、重組蛋白疫苗和多聯多價疫苗等技術研發平臺 ， 同時與全球知名的學術機構和企業進行合作研發 ， 通過技術合作的方式側重研發重磅創新品種 。
（3）綜合評估疫苗品種的研發可行性與商業化價值 。 基于各大技術平臺 ， 公司專注于發展具有較大市場潛力的傳統疫苗的升級換代和創新疫苗的研發 ， 并圍繞國家疫苗供應體系規劃積極推進多聯多價疫苗的開發 ， 布局并加速20余個在研疫苗項目的研發進程 。
目前 ， 公司16個在研項目處于臨床前研究階段 ， 2個在研項目已取得臨床批件 ， 4個在研項目進入臨床I期 ， 1個在研項目進入臨床III期 。 其中 ， 13價肺炎球菌結合疫苗、甲型肝炎滅活疫苗、b型流感嗜血桿菌結合疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗、四價雞胚流感病毒裂解疫苗、凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）和狂犬疫苗四針法工藝研究已取得臨床批件 。
Q7:公司的在研管線中 ， 布局了很多的創新疫苗 ， 為何會選擇創新疫苗進行研發？
A7：按照新版《藥品注冊管理辦法》 ， 疫苗可分為創新型疫苗、改良型疫苗和境內外已上市疫苗 。 相對而言 ， 創新型的新品種疫苗進入壁壘較高 ， 研發周期較長 ， 注冊上市的審批要求更加嚴格 。
新版《藥品注冊管理辦法》的出臺 ， 為創新疫苗的加速審批上市提供了有力的政策支持 ， 同時創新疫苗具有較高的技術壁壘和較長的專利周期 ， 能給企業帶來豐厚的投資回報 。 因此 ， 以研發創新驅動企業發展成為公司的發展戰略 。
在疫苗創新研發方面 ， 公司構建了病毒性疫苗、細菌性疫苗、重組蛋白疫苗和多聯多價疫苗等技術研發平臺 ， 并加速推進20價肺炎疫苗、15價HPV疫苗和B群流腦疫苗等創新品種的研發進程 ， 同時公司將密切關注全球疫苗發展動態和市場需求 ， 保持對疫苗領域新產品、新技術的敏感性 ， 不斷提升研發創新能力和項目成功率 。