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市場|疫苗黃金賽道玩家成大生物（688739.SH）：奔向創新( 三 )


Q8: 具體來看 ， 公司在創新疫苗的開發方面 ， 從研發到商業化階段做了哪些準備？
A8：公司在創新疫苗開發上 ， 主要從以下三方面做準備：
（1）建立獨立自主的研發平臺 。 目前 ， 公司已建立獨立且體系完整的研發平臺 ， 能夠獨立開展研發活動 ， 其中包括細菌疫苗技術平臺、病毒疫苗技術平臺和多聯多價疫苗技術平臺的建設 。 基于該等獨立的研發平臺 ， 公司擁有多種自主開發的疫苗產品 。
圖表二：成大生物獨立研發平臺

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數據來源：公司招股書 ， 格隆匯整理
（2）自主研發+合作共贏模式雙輪驅動 。 一方面 ， 公司堅持核心技術的自主研發 ， 另一方面 ， 公司積極與全球知名的學術機構和企業進行合作研發 ， 通過技術合作的方式側重研發重磅創新品種 。 公司建立了一整套合作機構篩選、評價和管控的機制 ， 保證了高效的創新項目合作 。
（3）創新疫苗商業化能力強 。 公司擁有領先的生產能力和豐富的產業化經驗 ， 先后建成沈陽和本溪兩個疫苗生產基地 ， 確保創新疫苗品種獲得上市注冊批準之后 ， 能快速實現產業化 。 公司擁有自營團隊為主體的國內銷售團隊和網絡覆蓋一帶一路30多個國家的國際銷售團隊 ， 產品上市之后將面向國內和國際兩個市場 ， 快速實現商業化 。
Q9：當下 ， 九價HPV疫苗一苗難求 ， 部分地區甚至出現比搖車牌的中簽率還低 。 目前國產高階HPV疫苗競爭格局如何？在研發中可能存在哪些困難需要克服？
A9：2020年 ， 國內HPV疫苗的批簽發數量約1300萬支 ， 市場規模約為140億元左右（按批簽發量*中標價格估算） ， 市場規模呈現快速增長態勢 。 2017年 ， 史克和默沙東的HPV疫苗先后在國內獲批上市 ， 2020年默沙東的4價和9價的批簽發量合計約為1200萬支 ， 銷售額大約為130億元 ， 呈現穩步上升態勢 。 史 克的2價批簽發量為69萬支 ， 銷售額約為5.5億元 ， 呈現逐年下降趨勢；萬泰生物的2價HPV在2020年上市 ， 批簽發量為246萬支 ， 銷售額約為8億元 。
圖表三：HPV疫苗批簽發情況

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數據來源：天風證券 ， 格隆匯整理
在研發方面 ，HPV疫苗是基于重組HPV的L1蛋白形成的病毒樣顆粒（VLP）技術 ， 只有與天然病毒一樣結構的VLP方可產生良好的免疫原性 。 VLP正確結構的形成不僅基于基因序列的正確 ， 培養條件和細胞內微環境也至關重要 ， 因此VLP的表達量和維持以及優化其結構正確性的純化工藝是生產HPV疫苗的技術門檻和主要挑戰 。
Q10:關注到成大生物布局15價HPV疫苗 。 一般來說 ， 越高價的疫苗越難研發 。 那么成大生物為何不從低價的疫苗快速切入 ， 而是首次就選擇了高價的HPV疫苗？
A10：公司采取自主研發為主 ， 合作研發為輔助的研發模式 。 2019年 ， 公司和康樂衛士簽訂《15價HPV產業化技術開發合同》 ， 雙方合作研發15價HPV疫苗 。 康樂衛士在HPV疫苗研發方面起步較早 ， 具備HPV疫苗開發技術和經驗 ， 該公司的3價和9價HPV已經進入臨床III期階段 ， 合作方具備成熟的臨床前研究經驗 ， 公司與其合作 ， 可以節約大量工藝摸索的時間 。 成大生物合作研發的15價HPV疫苗 ， 能夠覆蓋全部高危型HPV ， 并獨立進行生產和銷售 ， 上市之后將對9價HPV形成替代優勢 。
Q11： 今年6月8日輝瑞全球首款的20價肺炎球菌結合疫苗獲美國FDA批準上市 ，20價肺炎球菌結合疫苗的未來前景如何？成大生物在國內處在第幾梯隊？