國產IVD巨頭爭相布局，流水線的國產替代競爭正在升溫 _健康小知識

從手工操作，到半自動輔助操作，到模塊自動化操作，再到實驗室流水線全自動操作，在追求醫學檢驗精準化的道路上，人類從未停止過探索。
流水線，又被稱為體外檢測“皇冠上的明珠” 。其全稱為全實驗室自動化系統（TLA），將不同的分析儀器與分析前和分析后的實驗室分析系統通過自動化傳輸軌道串聯起來，在信息化網絡的主導控制下，構成流水線作業的組合，達到流程最優化、效率最大化的目的。
【國產IVD巨頭爭相布局，流水線的國產替代競爭正在升溫】TLA可實現進樣、檢測、出樣本全流程自動化，可滿足三級醫院70%左右的檢測需求，能夠有效緩解醫院檢測擁堵情況，顯著提升三級醫院的檢測效率，已成為國產IVD巨頭爭相布局的熱門領域。
然而事實上，我國實驗室自動化流水線市場長期被“羅雅西貝”等外企占據，借著入局早的優勢和“品牌保護”的目的，各大醫院裝機的流水線均為封閉式設計，不兼容其它品牌，極大地限制了醫院拓展檢測項目的能力和成本控制能力。
一邊是國外品牌的強勢壟斷，另一邊是國內市場對于高性價比、強兼容性流水線的急切需求。基于此，我國IVD企業如何破局？當前面臨哪些挑戰？未來又將走向何方？動脈網帶著這些問題梳理了國內外行業現狀，希望從中找尋答案。
市場呈海外巨頭
高度壟斷態勢，如何破局？
上世紀80年代，日本為應對實驗室醫學技術人員緊張狀況，建立了世界第一條實驗室全自動流水線。而后開始進入歐美市場，并逐步在全球發達國家完成普及。賽默飛、羅氏、雅培等器械巨頭紛紛開啟實驗室智慧化改革，推出多種醫學檢驗實驗室自動化流水線。
根據檢測學科分類，流水線可分為生化流水線、免疫流水線、血凝流水線，血液流水線、分子診斷流水線、尿液流水線和微生物流水線等。生化和免疫檢測項目由于樣本類型和處理流程一致，大多實驗室將其合為生化免疫自動化流水線。由于其他細分市場容量較小，通常狹義的流水線指生化免疫流水線。
流水線以其自動化和智能化的優勢，不僅使得檢測速度更快、效率更高，還極大程度減少了人工造成的差錯和交叉感染，使檢測結果更加穩定可靠。
我國醫院流水線的裝備始于2001年，浙大醫學院第一附屬醫院引入日立PAM+7600系統，組成了國內第一條生化流水線。 2012年，流水線在中國進入快速放量期，每年復合增長率在100%以上。
2017年12月，國家在《高端醫療器械和藥品關鍵技術產業化實施方案》中首次提到，重點支持體外診斷產品，鼓勵國內空白的全實驗室自動化檢驗分析流水線（TLA）等創新設備產業化，進一步催生了醫院端的需求和產業端發展。據相關機構統計，截至2020年底，，全國大概保有2000條流水線，且以每年裝機約300條的速度增長，未來市場可期。

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國內流水線保有量逐年上市
然而，我國流水線市場處于外資高度壟斷態勢，羅氏、雅培、貝克曼、西門子、日立等品牌占據約90%的市場份額。究其原因，檢驗科項目不單是單個機器的運營，最早國內企業的規模無法承接醫院檢驗科這樣龐大的項目，另一方面，國外企業的流水線多采取封閉式，封閉式流水線只能連接自家品牌的分析儀，因此羅雅貝西在早期進入三甲醫院，并穩穩地把控了市場份額。
近年來，隨著分級診療、帶量采購等國家政策的大力推行，基層醫療機構對檢驗能力和效率的要求越來越高。基于基層醫療機構更青睞性價比高、兼容性強的分析儀器與流水線，國產全實驗室自動化流水線迎來發展機遇。