新京報訊（采訪人員 王卡拉）繼11月30日全國藥品集中采購（胰島素專項）中選結果正式公布之后 ， 11月30日晚間 ， 甘李藥業發布公告宣布 ， 其自主研發的一類新生物藥超長效胰島素周制劑GZR4的臨床試驗申請獲國家藥監局受理 。 該藥為第四代胰島素 ， 預期在人體每周皮下注射給藥一次 ， 實現平穩控制基礎血糖一周 。
目前 ， 已上市的長效日制劑胰島素類似物具有控制基礎血糖的功效 ， 因其具有相對良好的安全性和更低的免疫原性 ， 以絕對優勢占據著胰島素市場的主要份額 。 但很多患者會因工作繁忙、用餐不規律、精神緊張、注射恐懼等因素而較晚才啟動胰島素治療 ， 或者難以長期堅持規律胰島素治療 ， 導致血糖控制不佳 ， 增加了糖尿病并發癥的概率和嚴重程度 。
甘李藥業本次遞交的超長效胰島素周制劑GZR4 ， 只需每周注射一次 ， 在提高用藥依從性的同時 ， 有望降低患者的注射頻率 ， 降低其注射恐懼 ， 減輕患者的負擔 ， 從而提高患者的治療效果 ， 從整體上改善糖尿病患者的生活質量 。
截至目前 ， 全球范圍內尚未有胰島素周制劑產品開發上市 ， 甘李藥業表示 ， 本次在研藥物GZR4臨床試驗申請獲得受理 ， 有望進一步豐富和拓展公司的產品管線 ， 為糖尿病患者帶來療法上的變革 。
2021年 ， 在研發與臨床進程方面 ， 甘李藥業二代胰島素——普秀霖于今年上半年上市；長效胰高血糖素樣肽1（GLP-1）受體激動劑類藥物GZR18也于今年在國內獲批臨床試驗 。 在其他管線方面 ， 治療腦腫瘤的一類新藥GLR2007也在美國和中國同步開展臨床 ， 并獲得美國食品藥品監督管理局、歐洲藥品管理局孤兒藥資格認定 ， 同時取得FDA快速通道審評資格認定 。
【藥品|甘李藥業第四代胰島素臨床試驗申請獲受理】校對 盧茜

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