注射液|騰盛博藥大跌14% 公司稱新冠特效藥對奧密克戎保持中和活性

中新經緯12月13日電 (王玉玲)12日晚間 , 騰盛博藥生物科技有限公司(以下簡稱“騰盛博藥”)發布公告稱 , 新的體外嵌合病毒實驗中和數據表明 , 國產首個新冠病毒中和抗體藥物——安巴韋單抗注射液(BRII-196)及羅米司韋單抗注射液(BRII-198)聯合療法 , 對新冠病毒變異株Omicron(下稱奧密克戎)保持中和活性 。
根據公告 , 獨立實驗室體外嵌合病毒實驗檢測數據表明 , 雖然安巴韋單抗對奧密克戎變異株的活性顯著下降 , 但羅米司韋單抗并不受奧密克戎變異株所影響 , 因此聯合療法保持對奧密克戎變異株的中和活性 。
在13日投資者電話會中 , 騰盛博藥發言人表示 , 關于兩款藥物的產能將于2022年第一季度末或第二季度末公布 。 根據騰盛博藥官方公眾號 , 具體數據將在近期在科學刊物上進行發表 。 對于是否需要重新經過國家藥品監督管理局準入 , 騰盛博藥對中新經緯表示 , 已經獲得緊急授權 , 不需要再次審核 。
12月9日 , 北京大學生物醫學前沿創新中心主任謝曉亮及其團隊在預印版網站BioRxiv發布研究 , 研究人員通過對247種病毒刺突蛋白RBD(受體結合區)中和抗體的表位分布和逃逸情況進行分析 , 結果表明:至少超過85%的新冠中和抗體被奧密克戎逃逸 。
其中 , 奧密克戎幾乎完全逃逸了禮來和君實生物的LY-CoV016和LY-CoV555、再生元的REGN-10933和REGN-109876、阿斯利康AZD1061這五種抗體藥物 。
對于安巴韋單抗 , 研究結果認為其中和能力顯著降低 。
由于騰盛博藥另一個被批準緊急使用的中和抗體羅米司韋單抗沒有公布結構和序列 , 所以未被納入本次研究 。 同時 , 不可忽視的是 , BioRxiv官網提示道 , 在官網發布的文章尚未經過正式的同行評審 , 不應指導與健康相關的行為 , 也不應在媒體上作為結論性報道 。
12月8日 , 國家藥品監督管理局應急批準安巴韋單抗注射液及羅米司韋單抗注射液注冊申請 , 成為我國首家獲批的自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物 。
在次日召開的發布會上 , 騰盛博藥首席執行官羅永慶表示 , 騰盛博藥和清華大學篩選抗體時候 , 選擇了一對結合在新冠病毒刺突糖蛋白的受體結合區RBD不同表位的抗體 , 安巴韋單抗和羅米司韋單抗的結合 , 除了可以阻止新冠病毒S蛋白和人體ACE2受體結合外 , 還能阻止刺突糖蛋白跟ACE2結合后的細胞膜融合 。
根據公告 , 安巴韋單抗及羅米司韋單抗聯合療法對世界衛生組織關注的主要COVID-19變異株均保持活性 , 包括德爾塔(Delta, B.1.617.2)及德爾塔+ (Delta Plus, AY.4.2) 。
截至發稿 , 騰盛博藥報每股37港元 , 跌14.15% 。 (中新經緯APP)
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