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實測購新冠口服藥：阿茲夫定“閃現”線上平臺 年產能超30億片( 三 )

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11月19日下午4點 ， 真實生物在其官方微信公眾號發布情況說明 ， 稱線上零售藥品阿茲夫定片為海王星辰藥店的個例行為 ， 初衷是為了滿足深圳地區部分往來香港和出境人員的需求 。 海王星辰線上售賣的阿茲夫定片實為抗HIV-1適應癥藥品 ， 其已第一時間要求海王星辰即刻下架處理 ， 海王星辰已對藥品進行下架 。
那么 ， 對于普通患者來講 ， Paxlovid和阿茲夫定的用藥需要注意什么？
采訪人員下單時發現 ， 方舟健客APP中該藥品用藥的注意事項顯示 ， 多種人群應謹慎使用阿茲夫定片 。
方舟健客APP上 ， 阿茲夫定的用藥貼士中的注意事項指出 ， 多類人群應該謹慎使用阿茲夫定 ， 其中包括肝功能損傷患者、腎功能損傷患者、胰腺炎、合并病毒性肝炎的患者 。 處于妊娠期和哺乳期的人群也不建議使用阿茲夫定 。
注意事項顯示 ， 臨床研究中 ， 對患有嚴重機會性感染或機會性腫瘤、較嚴重慢性病、代謝性疾?。ㄈ缣悄虿。?、神經及精神疾病等患者進行了排除 ， 尚無相關人群使用阿茲夫定的安全性結果 ， 此類患者臨床中應謹慎使用 ， 以免病情加重 。
而根據輝瑞官網發布的Paxlovid使用說明書顯示 ， 該藥物的適應癥為“用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者 。 ”其中的“重癥高風險因素”包含了年齡超過90歲、肥胖或超重、目前吸煙者、慢性腎臟疾病、糖尿病、免疫抑制性疾病或免疫抑制治療、心血管疾病（包括先天性心臟?。┗蚋哐獕?、慢性肺病等疾病或條件 。 滿足其中一種疾病或條件 ， 則認為具有進展為重癥COVID-19的高風險因素 。
同時 ， 腎損傷、肝損傷患者同樣屬于Paxlovid的特殊用藥人群 ， 其中重度腎損傷、重度肝損傷患者不應使用Paxlovid 。
【資本市場】
阿茲夫定年產能超30億片多家概念股大漲后轉跌
抗新冠口服藥將網售消息傳出后 ， 與Paxlovid、阿茲夫定所關聯的企業也受到關注 。
今年3月 ， 輝瑞同通用技術中國醫藥共同宣布 ， 就新冠病毒治療藥物Paxlovid簽訂供應協議 。 通用技術中國醫藥將在協議期內負責輝瑞公司新冠病毒治療藥物Paxlovid在中國大陸市場的商業運營 。 截至12月14日收盤 ， 中國醫藥股價報16.77元 ， 跌4.17% 。
12月14日 ， 多支阿茲夫定概念股大漲 。 截至當日收盤 ， 奧翔藥業、新華制藥漲停；拓新藥業報90.84元 ， 漲5.94%；復星醫藥報38.61元 ， 漲3.32% 。 次日收盤 ， 以上股票均轉為下跌 。 其中 ， 奧翔藥業跌1.82%、新華制藥跌3.5%、拓新藥業跌4.68%、復星醫藥跌3.37% 。
其中 ， 新華制藥與河南真實生物科技有限公司曾達成合作 ， 新華制藥為阿茲夫定等產品在中國及經雙方同意的其他國家的產品生產商和經銷商；奧翔藥業為北京協和藥廠的供應商 ， 而北京協和藥廠為藥品阿茲夫定的生產廠家 ， 今年4月 ， 奧翔藥業生產經營范圍新增阿茲夫定 。
投資者互動平臺上 ， 也有公司于近期回應了就該產品與真實生物的合作進展 。
其中 ， 拓新藥業于12月4日回應投資者稱 ， 2021年7月21日 ， 國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）官網顯示 ， 其子公司新鄉制藥阿茲夫定原料藥是與制劑企業關聯審批的單位 。 新鄉制藥是河南真實生物科技有限公司合格供應商 ， 也是首家阿茲夫定原料藥的生產商 。 新鄉制藥與真實生物已簽訂了供貨協議 ， 并且已經陸續發貨 。
2021年7月 ， 阿茲夫定已經獲得附條件批準與其他逆轉錄酶抑制劑連用 ， 治療高病毒載量的成年HIV感染患者 。 今年7月 ， 國家藥監局按照藥品特別審批程序 ， 進行應急審評審批 ， 附條件批準河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請 。