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東南亞仿制版新冠口服藥流入國內，黑市銷售火爆代購稱今年已無貨

健康知識養生常識

采訪人員|李科文
編輯|謝欣
許多人都看過電影《我不是藥神》 ， 該電影本根據白血病患者陸勇代購印度仿制抗癌藥格列衛的真實故事改編拍攝 ， 如今陸勇早已被判無罪 ， 《藥品管理法》對海外代購藥也進行了相關修訂 ， 格列衛也進了醫保 。 而隨著多條疫情防控優化措施陸續出臺 ， 界面新聞采訪人員近日發現 ， 輝瑞的新冠口服藥Paxlovid與默沙東新冠口服藥Molnupiravir的海外仿制藥也已悄然流入國內 ， 在黑市上進行銷售流通 ， 售價不菲 。
一位海外藥企代購商向界面新聞采訪人員介紹 ， 其銷售的輝瑞新冠口服藥Paxlovid仿制藥為印度藥企Azista仿制生產 ， 國內現貨1200元/盒 ， 非現貨月底貨則可以便宜至800元/盒 。 不過在近幾日 。 Paxlovid仿制藥現貨與月底貨均已售罄 。 對方稱：“現在只能接受預定 ， 印度那邊也沒貨了 ， 需要者要等下個月下一批 。 ”
東南亞仿制版新冠口服藥流入國內，黑市銷售火爆代購稱今年已無貨
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實際上 ， Azista生產的Paxlovid仿制藥在國內也不止一處銷售渠道 ， 另一位代購表示 ， 其手中的Paxlovid仿制藥分綠色盒裝與藍色盒裝 ， 綠色盒裝為已停產的舊版 ， 藍色盒裝為新冠 ， 若下單購買兩盒裝隨機發貨 。 其表示 ， 目前Paxlovid仿制藥目前在國內也已斷貨 ， 想要預定需先交付訂金200元 ， 預計兩周時間到貨 。
而默沙東新冠口服藥Molnupiravir的海外仿制藥也同樣有銷售 。 有代購介紹 ， 輝瑞口服藥Paxlovid仿制藥直郵850元/盒 ， 運費另加200元 ， 需提供收件人本人的真實姓名與當地郵政編碼 ， 預計十五天到三十天到貨；而默沙東新冠口服藥Molnupiravir仿制藥則由老撾東盟制藥生產 ， 售價為400元/盒 ， 其他購買要求與輝瑞新冠口服藥相同 ， 預計三天到五天到貨 。
東南亞仿制版新冠口服藥流入國內，黑市銷售火爆代購稱今年已無貨
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不過該代購也提醒稱 ， Paxlovid與Molnupiravir的仿制藥均是新冠治療用處方藥 ， 萬一不幸確診了不要自己服用 ， 要尋求醫生指導 。 該代購甚至還向界面新聞采訪人員提供了中文版藥品說明書 。
實際上 ， 這兩款新冠口服藥均是處方藥 。 今年2月12日 ， 國家藥監局以應急審評審批的方式 ， 附條件批準了輝瑞新冠病毒治療藥物Paxlovid進口注冊 。 這也是首款在中國獲批的進口新冠口服藥 ， 而Molnupiravir在國內此前已遞交上市申請 ， 但目前還未獲批 。
漢盛律師事務所華陽向界面新聞表示 ， 前述兩款仿制藥在國內均沒有被審批許可 ， 在國內買賣均屬于不合規行為 ， 買藥者的行為不屬于違法 ， 但賣藥者是否違法還需結合附加條件也就是給買藥者構成嚴重危害程度判斷 。 華陽表示 ， 若對買藥者構成嚴重危害 ， 賣藥者涉嫌刑事犯罪；但若未對買藥者構成嚴重危害 ， 則一般由食品藥品監督局根據實際情況對賣藥者做出相應的行政處罰 。
而另一方面 ， 無論是印度版還是其他版的海外仿制藥 ， 其仿制水平、有效性與安全性實際上存疑 。 實際上 ， 由于缺乏監管 ， 最終買到的是否真的是藥 ， 還是那其他成分以假亂真的東西 ， 都難以確保 。
Paxlovid由奈瑪特韋片劑和利托那韋片劑 ， 為口服小分子新冠病毒治療藥物 ， 用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎患者 ， 如老年人（60歲以上）或伴有一個或多個風險因素（如慢性腎病、糖尿病、心血管疾病和慢性肺部疾?。┑幕颊?。 2月11日 ， Paxlovid通過中國國家藥監局藥品特別審批程序獲得有條件批準上市 。 Paxlovid的中國大陸市場的商業運營由中國醫藥負責 。
Molnupiravir是則全球首個問世的新冠口服藥 ， 也是一款口服小分子新冠病毒治療藥物 。 9月28日 ， 默沙東宣布與國藥集團就Molnupiravir中國達成合作協議 。 根據協議 ， 國藥集團將獲得默沙東的莫諾拉韋在中國獨家進口權和經銷權 。 同時 ， 雙方將評估技術轉讓的可行性 ， 以便該藥物在中國境內生產、供應和商業化 。