上述兩項適應癥的批準均為附條件批準 , 針對HIV感染的適應癥 , 其被要求在2026年續批阿茲夫定之前 , 須進行一項獲批后III期臨床試驗 , 以監測阿茲夫定的療效和安全性 , 并向國家藥監局提交結果報告 。
據了解 , 2022年7月 , 復星醫藥控股子公司復星醫藥產業與真實生物訂立協議 , 新冠口服藥阿茲夫定由復星醫藥產業獨家商業化 。 復星醫藥對新京報貝殼財經采訪人員表示 , 復星醫藥已與國藥控股、華潤醫藥等國內多家商業伙伴達成戰略合作 , 充分發揮各自資源優勢 , 共同提高真實生物阿茲夫定片的全國終端可及性 , 加速推進渠道網絡覆蓋 , 為抗擊新冠疫情貢獻力量 。 目前 , 阿茲夫定片已在全國31個省份完成醫保掛網 , 并正加快全國醫院終端鋪貨 , 現已覆蓋全國2000多家醫院 。
針對目前阿茲夫定片的產能情況 , 復星醫藥12月14日對新京報貝殼財經采訪人員表示 , 其通過真實生物了解到 , 該公司在平頂山擁有現代化生產基地 , 于2022年5月順利通過GMP符合性檢查 , 可實現年產能30多億片 。
【實測購新冠口服藥:阿茲夫定“閃現”線上平臺 年產能超30億片】新京報貝殼財經采訪人員丁爽李云琦編輯陳莉校對陳荻雁
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