1. 首頁 > 生活雜燴 > 健康養生 > >

治療|我國首個第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼上市

治療原創新聞患者產品中國醫藥上市新藥合作亞盛醫藥抑制劑戰略奧雷巴替尼T315I奧雷巴性耐藥

新京報訊（采訪人員 張秀蘭）12月18日 ， 港股上市公司亞盛醫藥宣布 ， 旗下藥物奧雷巴替尼（商品名為耐立克）上市 。 該藥是我國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑 ， 用于治療任何酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥 ， 并采用經充分驗證的檢測方法診斷為伴有T315I突變的慢性髓細胞白血病（CML）慢性期（CP）或加速期（AP）的成年患者 。
耐立克是由亞盛醫藥全資子公司廣州順健生物醫藥科技有限公司研發的潛在同類最佳（Best-in-class）新藥 ， 獲國家“重大新藥創制”專項支持 。
CML是一種與白細胞有關的惡性腫瘤 。 隨著靶向BCR-ABL的酪氨酸激酶抑制劑（TKI）的問世 ， CML的治療方式得以革新 。 如今 ， CML已由曾經的不治之癥轉變為像高血壓、糖尿病一樣的“特殊慢病” 。 盡管如此 ， 獲得性耐藥一直是CML治療的主要挑戰 ， 仍有部分患者因耐藥導致疾病進展甚至死亡 。 BCR-ABL激酶區突變是獲得性耐藥的重要機制之一 ， 其中T315I突變是常見的耐藥突變類型之一 ， 在耐藥CML中的發生率高達25%左右 。 伴有T315I突變的耐藥CML患者對現階段所有一代、二代BCR-ABL抑制劑均耐藥 。 在耐立克獲批上市前 ， 中國攜T315I突變耐藥CML患者長期面臨著無藥可醫的窘境 。 中國科學院院士、重大新藥創制國家重大科技專項技術副總師陳凱先表示 ， 耐立克有效地解決了中國耐藥慢粒白血病患者無藥可醫這一重大社會問題 ， 填補了臨床急需產品的國內空白 。
耐立克也是亞盛醫藥旗下首個獲批上市產品 ， 商業化布局已經開始 。 今年7月 ， 亞盛醫藥與信達生物達成全方位戰略合作 ， 包括耐立克在中國市場的共同開發與推廣；11月 ， 亞盛醫藥與國藥控股簽署戰略合作框架協議 ， 推進耐立克商業化進程 。 此外 ， 亞盛醫藥還與多家創新支付服務公司簽署戰略合作框架協議 ， 借助創新支付模式 ， 增加產品的可負擔性 。
【治療|我國首個第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼上市】校對 劉軍