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高達70%的患者完全緩解！現貨型CAR-NK療法直擊淋巴瘤、肺癌、結直腸癌的軟肋！( 二 )

健康知識養生常識


大放異彩 ， CAR-NK療法在實體瘤中的成就不容小覷
國內首個“現貨型”CAR-NK臨床試驗獲藥監局批準
2021年11月11日 ， 國家藥監局藥品審評中心通過了一款我國自主研發的針對“晚期上皮性卵巢癌治療的靶向間皮素（Mesothelin ， MSLN）嵌合抗原受體NK細胞（CAR-NK）注射液”（簡稱：CAR-NK注射液）的臨床試驗申請 。
據無癌家園獲悉 ， 此款產品是國內首例“現貨型”異體來源的CAR-NK產品 。 這也標志著我國的免疫細胞藥物治療實體瘤的研究邁入了新的里程碑！
高達70%的患者完全緩解！現貨型CAR-NK療法直擊淋巴瘤、肺癌、結直腸癌的軟肋！
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此款CAR-NK療法的研發有利于提高卵巢癌的治療效果和改善患者生活質量 。 而且“現貨型”的產品可進行標準化批量生產 ， 從而擴大治療機會 ， 減少治療成本 ， 臨床普及性較高 。
創新CAR-NK療法FT536獲FDA批準用于臨床試驗
2022年1月10日 ， FateTherapeutics公司宣布 ， 美國FDA已批準FT536的新藥臨床研究（IND）申請 。 FT536是一款經過多重工程修飾、誘導多能干細胞（iPSC）衍生的“即用型”嵌合抗原受體（CAR）自然殺傷（NK）細胞療法 。
FT536表達一種特異性靶向I類主要組織相容性復合體（MHC）相關蛋白A和B（MICA/MICB）α3結構域的新型CAR 。
MICA和MICB屬于應激蛋白 ， 在許多實體瘤上高水平表達 。 癌細胞經常通過MICA/B的α1和α2結構域的蛋白水解脫落來逃逸免疫細胞識別 。 此前有研究發現 ， 靶向MICA/B的α3結構域的抗體能夠特異性地阻止MICA/B脫落 ， 恢復NK細胞介導的免疫力 。
此次FT536獲批臨床應用 ， 表明MICA和MICB正在成為廣泛的實體瘤中令人興奮的癌癥免疫療法靶標 ， 而FT536也代表了一種靶向這些應激誘導配體的新型治療策略 。 關于此款療法的多中心I期臨床試驗開展的腫瘤類型包括：晚期非小細胞肺癌、結直腸癌、頭頸癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌和胰腺癌 。
采用靶向NKG2D的CAR-NK細胞治療結直腸癌 ， 安全且可行！
在2020年一篇廣州醫科大學的碩士學位論文中 ， 我國研究學者采用靶向NKG2D的CAR-NK細胞治療結直腸癌患者 ， 其初步療效值得肯定 ， 且具有安全性 。
本研究中 ， 采用局部輸注NKG2DpCAR-NK的方式治療了3例轉移性結直腸癌患者 。 前兩例患者腹腔輸注低劑量CAR-NK細胞后 ， 可觀察看腹水生成量減慢以及腹水樣本中腫瘤細胞的數量急劇減少 。 第三例肝轉移瘤患者采用超聲引導下瘤內經皮注射和腹腔內灌注方式輸注CAR-NK細胞后 ， 多普勒超聲可見肝部腫瘤快速縮小 ， 正電子發射斷層掃描（PET-CT）提示經治療的肝病灶為完全代謝反應 。 3例患者在治療過程中均無出現3級或以上的不良事件 。
高達70%的患者完全緩解！現貨型CAR-NK療法直擊淋巴瘤、肺癌、結直腸癌的軟肋！
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第3例患者多普勒超聲成像顯示局部注射CAR-NK細胞降低肝轉移病灶腫瘤負荷
高達70%的患者完全緩解！現貨型CAR-NK療法直擊淋巴瘤、肺癌、結直腸癌的軟肋！
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CAR-NK細胞治療后肝轉移病灶PEC-CT結果對比圖
（患者肝Ⅵ段的最大氟脫氧葡萄糖（FDG）攝取值從8.2降至0.14 ， 經評估為完全代謝緩解）
本項研究結果初步顯示NKG2DmRNACAR-NK細胞局部輸注治療轉移性結直腸癌患者具有安全性和可行性 ， 為腫瘤免疫治療提供了一種新的策略 。
晚期非小細胞肺癌患者采用改良CAR-NK治療后 ， 腫瘤顯著縮??！
一項于2022年5月3日發表于《CellTransplantation》上的研究中 ， 報道了采用改良后的CAR-NK療法治療晚期非小細胞肺癌患者的病例分析 。
國內研究者們首先在體外驗證了CCCR-NK92細胞對肺癌細胞系的殺傷作用 ， 最后 ， 在人肺癌NOG小鼠皮下異種移植模型中進行了動物實驗 ， 用CCCR-NK92細胞處理的小鼠的腫瘤體積明顯小于對照組 ， 在實驗小鼠中未觀察到明顯的毒副作用 。