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治療|復宏漢霖PD-1實體瘤聯合療法2期臨床試驗申請獲批

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北京商報訊（采訪人員 姚倩）12月20日 ， 復宏漢霖發布公告稱 ， 公司自主開發的斯魯利單抗注射液(重組抗PD-人源化單克隆抗體注射液)聯合重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液HLX07用于治療實體瘤的2期臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批準 。 截至本公告日 ， 國內尚無同類聯合用藥治療方案獲國家藥品監督管理局上市批準 。
適應證以及藥物聯用已成為各家PD-1廠商的比拼砝碼 。 作為復宏漢霖自主開發的創新型抗PD-1單抗 ， 2021年9月 ， 斯魯利單抗聯合化療一線治療局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌的上市注冊申請獲得國家藥監局受理 。 復宏漢霖公布的國際多中心、III期臨床研究期中分析詳細數據顯示 ， 斯魯利單抗聯合卡鉑-依托泊苷在總體人群和中國亞組均可延長中位總生存期（OS） ， 斯魯利單抗組和安慰劑組的總人群中位OS分別為15.38個月和11.10個月 ， 總人群降低死亡風險達38%（中國亞組達41%）等 ， 這一結果標志著斯魯利單抗有望成為全球首個一線治療SCLC（肺癌中惡性程度最高的亞型）的抗PD-1單抗 ， 為小細胞肺癌患者提供全新的治療選擇 。
【治療|復宏漢霖PD-1實體瘤聯合療法2期臨床試驗申請獲批】復宏漢霖預計 ， 公司將在2022年推出PD-1抑制劑斯魯利單抗 。