先別急著搶！這些新冠“特效藥”究竟多有效？( 三 ) _健康小知識

阿茲夫定：更多研究結果尚待發表
阿茲夫定被稱為我國“首個具有完全自主知識產權的口服小分子新冠病毒治療藥物” 。 2022年7月，河南真實生物科技有限公司宣布，阿茲夫定片治療新型冠狀病毒肺炎適應癥注冊Ⅲ期臨床試驗結果達到預期，正式向國家藥品監督管理局提交上市申請[8] 。 7月25日，國家藥監局附條件批準阿茲夫定片新增適應癥，用于治療普通型COVID-19成年患者。
在中華醫學會第十七次全國傳染病術會議和第14屆中國醫師協會感染科醫師大會上，首都醫科大學附屬北京地壇醫院張福杰教授對阿茲夫定的國內外臨床研究結果進行了介紹[9,10] 。張福杰教授稱，目前阿茲夫定已在中國、俄羅斯、巴西開展過抗新冠病毒的全球臨床試驗。在我國進行的Ⅲ期研究由首都醫科大學附屬北京地壇醫院牽頭，是一項由全國11家中心參與的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗，共納入348例18~75歲輕型和普通型COVID-19患者，按照1:1隨機分別給予阿茲夫定5mg ，每日一次+基礎治療和安慰劑+基礎治療，試驗方案治療最多14天。研究結果顯示，阿茲夫定治療后第5天，病毒載量下降顯著高于對照組。

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阿茲夫定Ⅲ期臨床研究中，病毒載量較基線變化的分析結果
在巴西開展的臨床研究納入了180例患者，結果顯示，試驗組受試者最終臨床狀態改善比例顯著高于對照組受試者，且核酸轉陰時間、住院時間均顯著低于對照組受試者。
俄羅斯Ⅲ期臨床研究共納入314例患者，觀察第7天時癥狀改善的比例和時間。結果顯示，試驗組臨床病情得到改善的比例顯著高于對照組（40.43%與10.87%），達到臨床優效結果，且臨床狀態改善時間顯著低于對照組（10天vs13天， p＜0.001）。
目前阿茲夫定的Ⅲ期臨床研究尚未在學術期刊上正式發表，更多細節仍然有待披露。
中和抗體：病毒不斷變異，能否維持療效？
安巴韋單抗注射液是清華大學、深圳市第三人民醫院和騰盛華創醫藥技術（北京）有限公司合作研發的新冠病毒中和抗體聯合治療藥物。 2021年12月，安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法獲得國家藥監局應急批準，用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型高風險因素的成人和青少年新型冠狀病毒感染患者。其中，青少年（12-17歲，體重≥40kg）適應癥人群為附條件批。
這項上市批準主要基于美國國立衛生研究院（NIH）支持的ACTIV-2試驗3期的中期及最終結果[11,12] 。騰盛博藥稱，該研究全球多個臨床試驗中心開展，包括美國、巴西、南非、墨西哥、阿根廷和菲律賓，共納入837例門診COVID-19患者。 2021年10月公布的中期結果顯示：
與安慰劑相比，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法使臨床進展高風險的COVID-19門診患者住院及死亡復合終點降低78% ，具有統計學顯著性（未調整，單側檢驗P值
在癥狀出現后5天內接受安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法治療的受試者中， 2％進展為住院或死亡，而安慰劑組為11%（21/197）。
在癥狀出現后6至10天接受安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法治療的受試者中，有2％（5/222）進展為住院或死亡，而安慰劑組的受試者中，這一比例為11%（24/222）。該分析還顯示，治療組在28天內無死亡，而安慰劑組有8例死亡。
該試驗的最終結果則表明，與安慰劑相比，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法聯合療法使臨床進展高風險的COVID-19門診患者住院及死亡復合終點降低80% ，具有統計學顯著性。截至28天的臨床終點，治療組為0死亡，而安慰劑組有9例死亡。