先別急著搶！這些新冠“特效藥”究竟多有效？ _健康小知識

哪些患者使用新冠“特效藥”能顯著獲益？現有臨床研究提供的科學數據可為你提供參考。抗病毒治療藥物都是處方藥，應在醫生的指導下嚴格按說明書用藥，使用時要特別注意藥物之間的相互作用。
撰文|張馳程
隨著新冠病毒的感染人數不斷攀高，對乙酰氨基酚、布洛芬等退燒藥異常搶手，供不應求。除了退燒藥、感冒藥等這類對癥治療的藥物外，重癥患者的增多，令新冠“特效藥”越來越受關注，需求越來越大。
“群眾是否有必要使用新冠‘特效藥’？能否自行服用？”
針對這一問題，北京大學第一醫院感染疾病科主任王貴強教授12月20日在國務院聯防聯控機制新聞發布會上表示，目前大部分人感染新冠病毒后表現為輕型或無癥狀，但也有少部分人表現為肺炎，尤其是有基礎病或者未接種疫苗的老年患者，都屬于重癥高風險人群。對重癥高風險人群，要進行早期干預。
所謂新冠“特效藥” ，即抗新冠病毒治療藥物。《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第九版）》推薦的抗病毒治療藥物包括：Paxlovid（奈瑪特韋片/利托那韋片）、阿茲夫定和單克隆抗體[1] 。王貴強認為，早期使用這些藥物可能減少重癥發生，縮短病程，縮短病毒的排毒時間，但他也強調，這些抗病毒藥物應該在醫療機構、在醫生指導下使用。
新冠“特效藥”究竟多有效？哪些患者使用這些藥物能顯著獲益？“醫學界”盤點相關臨床研究，試圖通過科學數據為你提供參考。
Paxlovid：治療老年患者效果顯著
由輝瑞公司研發的Paxlovid（奈瑪特韋/利托那韋片）是第一個被美國食品藥品監督管理局（FDA）授權用于治療新冠肺炎的口服小分子藥物，今年2月在我國獲得國家藥監局的附條件批準進口注冊，其適應癥為：成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者。
公開報道稱， Paxlovid能顯著降低新冠患者住院或死亡風險，降幅高達88％。這一令人“驚艷”的數據來源于2/3期臨床試驗——EPIC-HR研究[2] 。
顧名思義，這是一項在高危人群（HighRisk ， HR）中開展的隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗，共納入2246例成人患者，受試者均未接種過疫苗，且具有≥1個進展為重癥的風險因素。研究的主要終點是修正后意向性治療（mITT）人群（即出現癥狀3天內啟動治療、且基線時未曾/未來不打算使用單克隆抗體治療的受試者）接受治療28天時，因新冠感染導致住院或任何原因導致死亡的患者比例。
療效結果顯示：
對mITT人群的中期分析表明，和安慰劑組相比， Paxlovid組中因新冠感染導致住院或任何原因導致死亡的患者比例顯著更低（7.01%vs0.77% ， P
對mITT人群的最終分析表明，在接受治療第28天時， Paxlovid治療組和安慰劑組中因新冠感染導致住院或任何原因導致死亡的比例分別為0.72％與6.45% ，兩組數據的差異具有統計學意義（P
在出現癥狀后5天內接受治療的患者群體中，分析結果表明，在治療28天時， Paxlovid治療組和安慰劑組中，因新冠感染導致住院或者任何原因導致死亡的患者比例仍然具有顯著差異（0.77%vs6.31％， P＜0.001）， Paxlovid組的相對風險降低87.8% 。

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在出現癥狀5天內接受治療的患者中，治療28天時， Paxlovid治療組與安慰劑組因新冠感染導致住院或者任何原因導致死亡的患者比例存在顯著差異
值得注意的是， EPIC-HR研究開展時，正值德爾塔毒株流行期，而當前流行的主要是奧密克戎毒株，致病力與毒性較低。再者，疫情暴發后，新冠疫苗覆蓋率不斷擴大，如在我國，新冠疫苗的覆蓋人數在全國總人口的占比已經高達九成以上。對已接種過疫苗的奧密克戎毒株感染者， Paxlovid治療是否有效？對此，輝瑞公司開展了另一項針對標準風險（standardrisk ， SR）患者的臨床研究，即EPIC-SR研究[3] 。