先別急著搶!這些新冠“特效藥”究竟多有效?( 四 )


ACTIV-2試驗表明 , 安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法能有效減少COVID-19門診患者的住院與死亡風險 , 它對于已住院的患者是否有效?2022年5月 , 《柳葉刀-傳染病》發布了一項在COVID-19住院患者中開展的多中心、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗 , 遺憾的是 , 結果表明 , 安巴韋單抗/羅米司韋單抗未顯示改善臨床結局的療效[13] 。
但眾所周知 , 新冠變異株有著極強的免疫逃逸能力 , 這為中和抗體藥物的應用帶來了嚴峻挑戰 。 面對質疑 , 騰盛博藥稱 , 獨立實驗室的研究結果表明 , 安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法對奧密克戎BA.4/5及BA.2.12.1亞型變異株保持中和活性[14] 。
然而 , 日前北京大學生物醫學前沿創新中心、北京昌平實驗室曹云龍/謝曉亮課題組聯合中國食品藥品檢定研究院王佑春課題組于《自然》雜志發表的研究顯示 , 多數現存抗體藥物對奧密克戎中和活性大大下降 , 其中也包括安巴韋單抗/羅米司韋單抗(即BRⅡ-196+198)[15] 。
先別急著搶!這些新冠“特效藥”究竟多有效?】奧密克戎亞型對中和抗體藥物的逃逸情況
中醫治療:尚有待“自證”
《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》推薦了多種中醫治療方案 , 其中的“爆款”藥物連花清瘟膠囊被很多使用者追捧 , 但其在科學上距離“自證”新冠療效還有多遠?(詳見今年4月文章:
“自證”新冠療效 , 連花清瘟還有多遠?
) 。 時隔8個月 , “醫學界”再度以“連花清瘟”為關鍵詞在“中國臨床試驗注冊中心”網站進行檢索 , 結果顯示 , 新冠防治相關試驗增加了4項 , 但僅有一項兒童無癥狀及輕型COVID-19的單中心、回顧性隊列研究已經啟動 。 此外 , 2022年2月11日注冊的連花清瘟國際多中心臨床研究 , 其征集研究對象情況仍顯示為“尚未開始” 。
結語
時至今日 , 我們與新冠病毒“短兵相接” , 疫情防控的工作重心從防控感染轉向醫療救治 , 幾種抗新冠病毒藥物也陸續投放市場 , 引來大量關注與熱議(直至瘋搶) 。 但正如王貴強教授在新聞發布會上所強調的 , 抗病毒治療藥物都是處方藥物 , 應在醫生的指導下嚴格按說明書用藥 。 例如 , 使用Paxlovid時要特別注意藥物之間的相互作用 , 辛伐他汀、胺碘酮等老年患者常用藥均為Paxlovid配伍禁忌的藥物;中重度肝功能損傷患者、中重度腎功能損傷患者、曾患有胰腺炎的患者應慎用阿茲夫定 。
參考文獻:
[1]《新型冠狀病毒肺炎防控方案》(第九版).
[2]HammondJ,Leister-TebbeH,GardnerA,etal.OralNirmatrelvirforHigh-Risk,NonhospitalizedAdultswithCovid-19.NEnglJMed.2022Apr14;386(15):1397-1408.
[3]https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-reports-additional-data-paxlovidtm-supporting
[4]https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-shares-top-line-results-phase-23-epic-pep-study
[5]ArbelR,WolffSagyY,HoshenM,etal.NirmatrelvirUseandSevereCovid-19OutcomesduringtheOmicronSurge.NEnglJMed.2022Sep1;387(9):790-798.
[6]WongCKH,AuICH,LauKTK,etal.Real-worldeffectivenessofmolnupiravirandnirmatrelvirplusritonaviragainstmortality,hospitalisation,andin-hospitaloutcomesamongcommunity-dwelling,ambulatorypatientswithconfirmedSARS-CoV-2infectionduringtheomicronwaveinHongKong:anobservationalstudy.Lancet.2022Oct8;400(10359):1213-1222.
[7]WongCKH,AuICH,LauKTK,etal.Real-worldeffectivenessofearlymolnupiravirornirmatrelvir-ritonavirinhospitalisedpatientswithCOVID-19withoutsupplementaloxygenrequirementonadmissionduringHongKong'somicronBA.2wave:aretrospectivecohortstudy.LancetInfectDis.2022Dec;22(12):1681-1693.
[8]https://mp.weixin.qq.com/s/LXaq4p_v0unYoFN0GaRfkw