兩款國產新冠口服藥均有重大進展——先諾欣最快2月上市;國產新冠藥VV116登頂NEJM:療效不輸于Paxlovid,且更安全( 二 )


不良事件(安全性人群)
兩款國產新冠口服藥均有重大進展——先諾欣最快2月上市;國產新冠藥VV116登頂NEJM:療效不輸于Paxlovid,且更安全
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圖源:論文截圖
從目前情況來看 , 靶向減少重癥發生這一適應證已經基本不可能完成 。 針對新冠門診輕癥患者的癥狀改善適應證 , 是目前尚未被滿足的臨床需求 。 由于流行毒株始終在發生變化 , 相應的臨床癥狀也出現了不同程度改變 。 美國FDA在2020年9月公布的Covid-19藥物臨床試驗指導原則將14項癥狀作為主要終點 , 這是針對早期的新冠毒株癥狀 。 VV116研究所采用的臨床癥狀緩解修改為11個癥狀的緩解 , 未包含味覺障礙、嗅覺障礙、乏力/疲勞 。
總的來說 , 這項3期臨床實驗結果顯示 , 在高危因素的輕中度COVID-19成年患者中 , VV116在至持續臨床康復的時間方面不劣于Paxlovid , 且安全性問題較少 。
結語
要知道新冠病毒(SARS-CoV-2)導致的COVID-19大流行仍在全球范圍內迅速蔓延、隨著國家政策的調整 , 廣泛和及時分發有效的抗病毒藥物是應對和抑制大流行的重要措施 。 春雨君也期待這兩款國產新冠藥的上市 , 增加更多藥物供給量 , 覆蓋咱們對于藥物的需求 , 讓每個有需求的人都可以得到及時有效的藥物救治 。
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兩款國產新冠口服藥均有重大進展——先諾欣最快2月上市;國產新冠藥VV116登頂NEJM:療效不輸于Paxlovid,且更安全
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而大家關心的目前已上市的2款新冠藥物是否已經納入醫保 , 價格如何 , 春雨君也整理了以下資料:
阿茲夫定片:據復星醫藥負責人稱:目前 , 阿茲夫定片已在全國31個省份完成醫保掛網 , 并正加快全國醫院終端鋪貨 , 現已覆蓋全國各地主要醫療機構 , 包括二級以上醫院和基層醫療衛生機構等 。 醫保掛網價格為270元/瓶(每瓶35片 , 每片1mg) 。
Paxlovid:輝瑞明星抗新冠口服藥奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)醫保支付價格已由2300元/盒下調至1890元/盒 。 與此同時 , 北京醫保局稱輝瑞新冠藥可以按醫保甲類報銷 。
參考文獻:
1.CaoZ,GaoW,BaoH,etal.VV116versusnirmatrelvir–ritonavirfororaltreatmentofCovid-19.NEnglJMed2022December28((Epubaheadofprint).
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3.QianH,WangY,ZhangM,etal.Safety,tolerability,andpharmacokineticsofVV116,anoralnucleosideanalogagainstSARS-CoV-2,inChinesehealthysubjects.ActaPharmacolSin2022;43:3130-3138.
兩款國產新冠口服藥均有重大進展——先諾欣最快2月上市;國產新冠藥VV116登頂NEJM:療效不輸于Paxlovid,且更安全】4.ZhangR,ZhangY,ZhengW,etal.OralremdesivirderivativeVV116isapotentinhibitorofrespiratorysyncytialviruswithefficacyinmousemodel.SignalTransductTargetTher2022;7:123.