引言：
目前 ， 作為癌癥治療最前沿的手段 ， 美國FDA一共批準了6種檢查點抑制劑類藥物 ， 其中 ， Keytruda（Pembrolizumab ， 以下簡稱K藥）是最受矚目的藥物 ， 從2014年9月首次獲批至今 ， Keytruda的適應癥已經增加到了12種 ， 而近日 ， Keytruda又再次增加了新的適應癥 。 根據三期臨床實驗KEYNOTE-407的試驗結果 ， Keytruda已被FDA批準與卡鉑和紫杉醇(Abraxane)聯合使用 ， 用于轉移性鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療 。

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559名患者參與試驗
在KEYNOTE-407III期試驗中 ， 559名未接受治療的轉移性鱗狀NSCLC患者每3周或每周接受一次納布紫杉醇或卡鉑和紫杉醇治療 ， 加上K藥（每3周200毫克）或安慰劑4個周期（每3周） ， 然后是單藥K藥（每3周200毫克）或安慰劑 ， 最多31個周期 ， 潛在總共35個周期 。
共有278名患者在K藥組接受治療 ， 281名患者接受了單獨化療的治療 。 在K藥組 ， 121名患者仍在接受治療 ， 157名已停止治療 。 其中 ， 因疾病出現進展而終止的為99人 ， 因副作用停藥的為48人 。 在單純化療方案中 ， 72例仍在接受治療 ， 208例停止治療 ， 因疾病出現進展而終止的為166人 ， 因副作用停藥的為25人 。

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患者中位年齡為65.0歲(29~87歲) ， 男性占79.1% ，， 7.2%為穩定腦轉移 ， 92.1%為吸煙者/吸煙者 。 另外 ， 60.8%的患者接受紫杉醇治療 ， 6.1%的患者接受胸部放療 ， 1.8%的患者接受新的輔助治療 。
在本研究中 ， 28.1%的患者有穩定的疾病 ， 6.1%的患者患有進行性疾病 ， 2.2%的患者無法評估療效 。 單純化療組相應的比例分別為37.0%、13.9%和2.5% 。
死亡風險降低36%且生存期延長
試驗結果顯示 ， 與單純化療相比 ， K藥聯合化療可降低36%的死亡風險 。 中位總生存期分別為15.9個月(K藥組)和11.3個月（單化療組） 。 無論患者PD-L1的表達水平、紫杉醇的選擇、年齡、性別和ECOG的表現狀況如何 ， K藥對于患者的都有更好的治療效果 。
K藥組的中位無進展生存期(PFS)為6.4個月 ， 單純化療組為4.8個月 ， 且無進展生存期與PD-L1表達水平存在相關性 。

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Keytruda試驗組的客觀有效率為57.9% ， 完全有效率為1.4% ， 部分有效率為56.5% 。 對照組客觀緩解率為38.4% ， 完全有效率為2.1% ， 部分有效率為36.3% 。 反應持續時間為7.7個月(范圍為1.1至14.7個月) ， 而對安慰劑組為4.8個月(1.3至15.8個月) 。
K藥最新動態
2016年10月 ， FDA批準單藥K藥用于轉移性NSCLC患者的一線治療 ， 其轉移性NSCLC的腫瘤根據FDA批準的試驗具有≥50％的PD-L1表達并且不具有EGFR或ALK畸變 。 2017年5月 ， FDA批準K藥加速批準與培美曲塞聯合卡鉑聯合用作轉移性或晚期非鱗狀NSCLC患者的一線治療 ， 無論PD-L1表達如何 。 加上最新批準的適應癥轉移性鱗狀非小細胞肺癌 ， K藥目前在一線NSCLC治療中獲得了3項FDA批準 。
美國MontefioreEinstein癌癥護理中心的多學科腫瘤學項目主任BalazsHalm ， MD表示：KEYNOTE-407試驗結果顯示了Keytruda聯合化療在鱗狀非小細胞肺癌患者中的潛力 ， 有了這項重要的批準 ， 更多的患者將有機會從免疫治療中獲益 ， 而不論患者是否存在PD-L1的表達 。
參考文獻：
1.PembrolizumabRegimenReceivesFDAApprovalforFrontlineTreatmentofSquamousNSCLC
2.PembroPlusChemoNowforFirst-LineMetastaticSquamousNSCLC返回搜狐 ， 查看更多
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