2022年10月25日 ， FDA批準強生BCMA×CD3雙特異性抗體特立妥單抗上市 ， 用于治療既往接受過4線或多線治療（包括蛋白酶體抑制劑、免疫調節劑、抗CD38單抗）的復發或難治性MM成人患者 。 此前在2022年8月24日 ， 特立妥單抗在歐盟附條件批準 ， 成為全球首個上市的BCMA×CD3雙抗 。
特立妥單抗是首創的BCMA×CD3雙特異性抗體 ， 能夠靶向結合T細胞表面表達的CD3以及MM細胞表面表達的BCMA ， 將CD3陽性T細胞重新定向到表達BCMA的MM細胞 ， 以誘導針對靶細胞的細胞毒作用 。 關鍵1/2期MajesTEC-1臨床研究中[13] ， 特立妥單抗治療的ORR為63.0% ， 26.7%患者達到MRD（微小疾病殘留）陰性 ， 中位DOR為18.4個月 ， 中位PFS為11.3個月 。
特立妥單抗在MM領域的發展十分強勢 ， 但其能否再創諸如硼替佐米、達雷妥尤單抗等產品的傳奇 ， 還需要在真實世界的實踐中得到驗證 。

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圖7特立妥單抗作用機制[14]
以上是部分2022年獲批的治療血液腫瘤的新藥 ， 以雙特異性抗體和CAR-T治療為代表的新型免疫療法逐漸在血液腫瘤領域大放異彩 ， 對于多線復發的疾病可以達到較高的緩解率 ， 能為疾病晚期的患者帶來新的治療希望 。 針對不同靶點的小分子抑制劑也在血液腫瘤的治療中達到了顯著的臨床療效 。 希望這些新藥能夠盡快在國內獲批 ， 使更多血液腫瘤患者獲益 。
參考資料：
[1]NorikoFukuhara ， etal.2021ASH.Abstract#1376.
[2]ExpertOpinInvestigDrugs.2009Nov；18（11）:1727-34.
[3]https://investor.incyte.com/news-releases/news-release-details/incyte-announces-fda-approval-pemazyrer-pemigatinib-first-and
[4]FrontOncol.2022Apr4；12:860453.
[5]http://www.yl-pharma.com/cn/newsd.html?id=10
[6]BioorgMedChemLett.2020Oct1；30（19）:127457.
[7]LancetOncol.2022；23（8）:1055-1065.
[8]ntJMolSci.2021Oct25；22（21）:11470.[9]https://www.daiichisankyo.com/files/investors/library/materials/2021/RD%20Day%202021_E.pdf
[10]CellRep.2019Nov19；29（8）:2321-2337.e7.
[11]Lancet.2021；398（10297）:314-324.
[12]FrontImmunol.2022Sep2；13:991092.
[13]NEnglJMed.2022Aug11；387（6）:495-505.
[14]BloodAdv.2020Sep22；4（18）:4538-4549.返回搜狐 ， 查看更多
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