默沙東新冠口服藥莫諾拉韋被納入第十版診療方案，首批藥物完成進口申報 _健康小知識

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【默沙東新冠口服藥莫諾拉韋被納入第十版診療方案，首批藥物完成進口申報】2022年11月7日，上海，第五屆進博會藥品展區，默沙東（MSD）展臺，新冠口服病毒藥物，莫諾拉韋。視覺中國資料圖
默沙東新冠口服藥莫諾拉韋膠囊被納入《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》。
1月6日，國家衛健委發布《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》（以下簡稱“第十版”）。相比去年3月發布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版方案）》，抗病毒治療內容中除了奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（以下簡稱“Paxlovid”）、單克隆抗體、靜注COVID-19人免疫球蛋白和康復者恢復期血漿外，最新方案新增了莫諾拉韋膠囊。而阿茲夫定片則于去年8月被納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第九版）》。
默沙東的莫諾拉韋膠囊是繼輝瑞Paxlovid、河南真實生物阿茲夫定之后，第三款在國內獲批的新冠口服藥。
據第十版方案介紹，莫諾拉韋膠囊適用人群為發病5天以內的輕、中型且伴有進展為重癥高風險因素的成年患者。用法為800毫克，每12小時口服1次，連續服用5天。不建議在妊娠期和哺乳期使用。
阿茲夫定片則用于治療中型新冠病毒感染的成年患者。用法為空腹整片吞服，每次5mg ，每日1次，療程至多不超過14天。使用前應詳細閱讀說明書，注意與其他藥物的相互作用、不良反應等問題。不建議在妊娠期和哺乳期使用，中重度肝、腎功能損傷患者慎用。
對比抗病毒治療板塊的其他內容， Paxlovid的說明中將適用人群從上一版的“發病5天以內的輕型和普通型且伴有進展為重型高風險因素的成人和青少年（12-17歲，體重≥40kg）”修改成了最新的“發病5天以內的輕、中型且伴有進展為重癥高風險因素的成年患者” 。
Paxlovid的使用說明中，還新增了“只有母親的潛在獲益大于對胎兒的潛在風險時，才能在妊娠期間使用。不建議在哺乳期使用。中度腎功能損傷者應將奈瑪特韋減半服用，重度肝、腎功能損傷者不應使用” 。
最新方案中， Paxlovid的用法為法奈瑪特韋300mg與利托那韋100mg同時服用，每12小時1次，連續服用5天。使用前應詳細閱讀說明書，不得與哌替啶、雷諾嗪等高度依賴CYP3A進行清除且其血漿濃度升高會導致嚴重和（或）危及生命的不良反應的藥物聯用。只有母親的潛在獲益大于對胎兒的潛在風險時，才能在妊娠期間使用。不建議在哺乳期使用。中度腎功能損傷者應將奈瑪特韋減半服用，重度肝、腎功能損傷者不應使用。
此外，第十版方案在抗病毒治療板塊中，還增加了“可使用國家藥品監督管理局批準的其他抗新冠病毒藥物。 ”這或許意味著，之后若有更多新冠抗病毒藥獲批，也能被用于相關治療。
去年2月，輝瑞新冠口服藥Paxlovid獲批在中國上市，為首款獲批的新冠口服藥。去年7月，真實生物的阿茲夫定獲批上市，成為首款獲批的國產新冠口服藥。去年12月底，國內第三款新冠口服藥默沙東公司的莫諾拉韋膠囊（商品名稱：利卓瑞/LAGEVRIO）獲附條件批準上市。
目前， Paxlovid和阿茲夫定都已經進入部分部分城市的社區醫院，由醫生開具處方使用。進醫保價格，輝瑞1890元/盒（共30粒），阿茲夫定270元/盒。
值得注意的是，據《北京商報》報道，首批新冠口服藥莫諾拉韋已抵達外高橋保稅區倉庫。藥物于1月3日19：36完成進口申報， 23：08完成貨物消殺，裝車后運輸于23：49出發， 109托藥品于1月4日00：34抵達外高橋保稅區倉庫。從進口申報，口岸提貨到貨物安全進入保稅區指定倉庫共用時5小時22分42秒。