Paxlovid、莫諾拉韋、阿茲夫定三箭齊發:有何區別,怎么選用( 三 )


2022年7月15日 , 真實生物宣布 , 阿茲夫定片治療新型冠狀病毒肺炎適應癥注冊Ⅲ期臨床試驗結果達到預期 。 首次給藥后第7天臨床癥狀改善的受試者比例阿茲夫定組40.43% , 安慰劑組10.87% , 受試者臨床癥狀改善的中位時間阿茲夫定組與安慰劑組有極顯著統計學差異 。
三款藥該怎么用?適合哪些患者?
上海市嘉定區中心醫院分管副院長曹勵歐表示 , “三款藥原則上都是抗病毒的藥 , 且上市時間都比較短 , 比起很多已經成熟的藥物 , 較難判斷療效 。 許多藥物的臨床作用和副作用 , 需要在臨床使用中不斷積累病例才能得出更正確的結論 , 因此想要去評價這三款藥的療效還為時過早 。 ”
曹勵歐補充道 , “Paxlovid目前獲批國家數量較多 , 臨床經驗也較多 , 早期使用效果還是比較明確的 。 另外兩款藥物的使用范圍沒有那么廣 , 但也不能說就不如Paxlovid , 目前我們在阿茲夫定臨床使用中發現治療效果也較好 。 ”
輝瑞官網顯示 , 截至2022年6月 , Paxlovid在全球65多個國家獲得批準或緊急使用 , 截至2022年5月底 , 輝瑞已向全球近40個國家供應超1200萬個療程的Paxlovid 。
默沙東公眾號2022年12月30日表示 , 莫諾拉韋目前已在40多個國家或地區獲得上市許可或緊急使用授權 。 截至2022年12月 , 默沙東已在全球供應超過900萬療程的莫諾拉韋 , 治療了約270萬新冠病毒感染患者 。
業績方面 , 根據默沙東2022年三季度財報 , 期內莫諾拉韋的銷售額為4.36億美元 。 而第三季度 , 輝瑞新冠口服藥Paxlovid的銷售額達到75.14億美元 。 值得注意的是 , 三季報中默沙東將莫諾拉韋的全年銷售預期從此前的50億至60億美元縮小到52億至54億美元 。 截至目前 , 真實生物和復星醫藥均未披露阿茲夫定的銷售額 。
目前 , 三款新冠口服藥均被列入《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》(以下簡稱“第十版”)以及《新型冠狀病毒感染重癥病例診療方案(試行第四版)》 。
規格用量方面 , 第十版顯示 , Paxlovid和莫諾拉韋膠囊均適用人群為發病5天以內的輕、中型且伴有進展為重癥高風險因素的成年患者 , 而阿茲夫定用于治療中型新冠病毒感染的成年患者 , 并未規定使用時間 。
曹勵歐表示 , “對于發病時間比較長的病人 , (醫生)比較傾向于使用阿茲夫定 , 不過這三種藥物都建議在早期使用 。 ”
在用藥注意方面 , 阿茲夫定和莫諾拉韋均不建議在妊娠期和哺乳期使用 , Paxlovid方面顯示 , 只有母親的潛在獲益大于對胎兒的潛在風險時 , 才能在妊娠期間使用 , 且不建議在哺乳期使用 。
此外 , 腎功能損傷者在使用Paxlovid和阿茲夫定時需要格外留意 , 對于前者 , 中度腎功能損傷者應減半服用 , 重度肝、腎功能損傷者不應使用;對于阿茲夫定 , 中重度肝、腎功能損傷患者慎用 。
莫諾拉韋則對于肝腎損傷患者沒有要求 。 據媒體報道 , 默沙東全球高級副總裁、中國總裁田安娜表示 , 根據現有數據 , 莫諾拉韋沒有DDI(藥物相互作用) , 可以和其他藥物共同使用 , 對于肝腎損傷的患者沒有調整劑量的需求 , 這個藥物可以顯著降低患者的住院或死亡風險 。
Paxlovid、莫諾拉韋、阿茲夫定三箭齊發:有何區別,怎么選用】曹勵歐告訴采訪人員 , “醫生面對來看病的病人 , 首先考慮的是患者的病情 , 其次是藥物的可獲得性 , 第三還要綜合考慮患者的經濟情況 。 雖然Paxlovid沒有進醫保 , 但是很多地方把它納入了臨時醫保 , 醫生還是會使用 。 ”