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默沙東莫諾拉韋在華開售，三款新冠口服藥能否阻擊重癥高峰？

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默沙東莫諾拉韋在華開售，三款新冠口服藥能否阻擊重癥高峰？
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當前 ， 新冠疫情防控進入新階段 ， 重心從“防感染”轉向“保健康、防重癥” 。 隨著新冠治療藥物的陸續上市 ， 患者的用藥選擇正在進一步增加 。
1月13日 ， 國藥集團國藥控股股份有限公司（以下簡稱“國藥控股”）在外高橋保稅區倉庫舉行默沙東與Ridgeback生物技術公司合作研發的抗新冠病毒口服藥物莫諾拉韋（(Molnupiravir)膠囊的中國市場首發式 。 這意味著繼2022年12月29日該藥獲得國家藥品監督管理局（NMPA）應急附條件批準后 ， 正式進入國內市場銷售推廣 。
2022年9月 ， 國藥集團與默沙東簽署戰略合作框架協議 ， 獲得莫諾拉韋在中國境內的經銷權和獨家進口權 。 11月 ， 國藥控股全資子公司國藥控股分銷中心與默沙東就莫諾拉韋在中國市場的進口和經銷事宜簽署經銷協議 。 2022年12月29日 ， 莫諾拉韋膠囊獲國家藥監局應急附條件批準 。 國藥控股在上海市藥品監督管理局、外高橋保稅區海關、上海市食品藥品檢驗研究院等的大力支持下 ， 迅速完成了首批莫諾拉韋膠囊的進口申報、口岸提貨、集中消殺、藥檢通關等工作正式上市銷售 。
國藥控股方面稱 ， 針對春節期間供需和物流特點等已制定進口、倉儲及全國發運預案 。 預計春節前后可實現莫諾拉韋大量分批次到貨 ， 并將綜合運用全國多口岸聯動、多倉發運等措施提高藥物可及性 ， 惠及更多的新冠病毒感染患者 。
有臨床專家對21世紀經濟報道采訪人員指出 ， 疫情發展處于動態變化中 ， 具有新冠病毒變異快、容易復發、傳播速度快等不確定性 。 特別是春節即將到來,人員流動明顯加劇,新冠病毒傳播風險隨之加大 ， 預計春節前全市或迎來第二波感染小高峰 ， 這也意味著患者用藥需求有有增加趨勢 。 “此時加速更多新冠抗病毒口服藥物上市對于降低重癥率效果還是比較關鍵 ， 在藥物可及下 ， 條件允許的話 ， 高危人群可以提前備一點抗病毒藥物 。 ”
日前 ， 天津市醫藥采購中心發布《新冠治療藥品莫諾拉韋膠囊首發報價公示》 ， 公示顯示 ， 莫諾拉韋膠囊首發報價1500元/瓶 ， 40粒/瓶 ， 進口到岸價（不含稅）介于1100元和1200元之間 ， 主要國家（美國、日本、韓國等）價格712美元（約合4783元人民幣） 。
加速推動新冠口服藥進入臨床
據21世紀經濟報道采訪人員梳理 ， 目前已有3款新冠口服藥上市 ， 分別為輝瑞的Paxlovid、真實生物的阿茲夫定、默沙東的莫諾拉韋 。 國內研發進度最快的分別為處于III期臨床的君實生物的VV116和開拓藥業的普克魯胺 。
CIC灼識咨詢總監劉立鶴對21世紀經濟報道采訪人員表示 ， 目前中國企業多數研發的新冠口服藥主要以3CL蛋白酶和RdRp為主要靶點 ， 前者的已上市藥物以輝瑞的Paxlovid為代表 ， 后者以默沙東的莫諾拉韋為代表 。
由于病毒的3CL蛋白酶和人的3CL蛋白酶的切割位點不一樣 ， 同源性較低 ， 藥物進入人體后大概率不會干擾人體自身蛋白酶功能 ， 所以3CL抑制劑較為安全 。 同時 ， 3CL蛋白酶可篩選高特異性的抑制劑,潛在可設計出特異性更好的藥物 。
RdRp是RNA依賴性RNA聚合酶 ， RdRp在病毒復制過程中發揮著重要作用 ， 是RNA病毒必須且最保守的蛋白 ， 并且該酶在正常宿主細胞中不存在 ， 針對RdRp抑制可以有效實現抗RNA病毒作用 ， 并且正是其與核苷酸結構的相似性 ， 提供了一定的廣譜抗病毒性 。
另外 ， 免疫調節劑、AR拮抗劑等也是新冠治療藥物的設計靶點 。 免疫抑制劑通過干擾病毒包膜或核殼體的合成及組裝 ， 抑制病毒基因的復制和早期病毒基因的表達以及宿主細胞的增殖 ， 進而影響細胞內信號傳導通路 ， 對于重癥患者具備治療的潛力 。 AR拮抗劑通過抑制雄激素受體功能 ， 從轉錄水平下調ACE2和TMPRSS2的表達 ， 進而阻斷新冠病毒進入宿主細胞 ， 可以在感染早期發揮抗病毒作用 ， 同時抑制新冠肺炎導致的炎癥因子分泌 ， 阻止細胞因子風暴的發生 ， 對抗腫瘤也有類似的作用 。