Paxlovid、莫諾拉韋、阿茲夫定三箭齊發:有何區別,怎么選用

1月13日 , 默沙東生產的新冠口服藥莫諾拉韋膠囊正式在國內首發 , 開始供往全國各地 , 至此三款新冠口服藥均已供貨國內 。
Paxlovid、莫諾拉韋、阿茲夫定三箭齊發:有何區別,怎么選用
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奈瑪特韋片 。 視覺中國圖
這三款藥中 , Paxlovid(奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝)2022年2月11日獲藥批上市 , 阿茲夫定片7月25日獲批 , 莫諾拉韋膠囊(利卓瑞/LAGEVRIO)12月30日獲批 , 前兩款參加了2022年醫保目錄談判 , 但只有阿茲夫定談判成功 。
那么 , 這三款新冠口服藥有何區別?購買渠道有何不同?患者在使用時需要注意什么?
均為小分子藥物 , 兩款進口藥推進本土化
國家藥監局官網介紹 , Paxlovid、阿茲夫定和莫諾拉韋均為口服小分子新冠病毒治療藥物 。 這三款藥物均為處方藥 , 需憑借醫生開具的處方開藥 。
三種藥物中 , Paxlovid(俗稱“P藥”)與莫諾拉韋均為進口藥物 , 前者由美國公司輝瑞生產 , 后者由默沙東與Ridgeback生物技術公司合作研發 。 阿茲夫定作為唯一的國產新冠口服藥 , 其生產商為河南真實生物科技有限公司 。
從作用機制來看 , 莫諾拉韋和阿茲夫定的藥物機理相似 , 都屬于RNA聚合酶抑制劑 , 化學結構上是核苷類似物 。 其可與新冠病毒的RNA聚合酶結合 , 在新合成的RNA分子中引入錯誤的核苷酸 , 從而起到抑制或清除病毒的作用 。
輝瑞的Paxlovid則是全球首款針對新冠病毒的口服3CL蛋白酶抑制劑 , 是由奈瑪特韋和利托那韋合用的一種治療方法 。 奈瑪特韋旨在阻斷SARS-CoV-2-3CL蛋白酶的活性 , 利托那韋是常見的HIV藥物 , 兩者合用有助于減緩奈瑪特韋的代謝或分解 , 使其在體內以更高的濃度保持更長時間的活性 , 以幫助對抗病毒 。
為了能夠順利進行商業化 , 在全國范圍推廣銷售 , 三款新冠藥物的生產商分別與國內企業展開合作 , 其中海外藥企輝瑞和默沙東還計劃在國內進行本地化生產 。
輝瑞選擇的合作方為中國醫藥健康產業股份有限公司(中國醫藥 , 600056) , 此前輝瑞與后者分別簽署2022年度和2023年度的Paxlovid進口分銷協議 , 中國醫藥負責該藥物在中國大陸市場的進口與分銷業務 。
此外 , 輝瑞還于2022年8月與浙江華海藥業股份有限公司(華海藥業 , 600521)簽訂《生產與供應主協議》 , 后者將在協議期內(5年)為輝瑞在中國大陸市場銷售的Paxlovid提供制劑委托生產服務 。
對于本地化生產 , 輝瑞1月11日回應澎湃新聞 , 目前公司和華海藥業正在積極推進Paxlovid地產化項目的各項工作 , 以保障Paxlovid在中國市場的充足供應 , 持續滿足中國患者的新冠治療需求 。
默沙東的合作對象為國藥集團 , 去年9月二者簽署合作框架協議 , 將莫諾拉韋在中國境內的經銷權和獨家進口權授予國藥集團 。 去年11月 , 默沙東與國藥控股分銷中心有限公司就莫諾拉韋在中國的進口和經銷事宜簽署經銷協議 。 后者為國藥控股股份有限公司(國藥控股 , 01099.HK)旗下子公司 , 而國藥控股是國藥集團所屬核心企業 。
在1月11日一則關于莫諾拉韋膠囊的聲明中 , 默沙東中國表示 , 已與國藥集團展開莫諾拉韋的生產技術許可談判 , 以便國藥集團未來可以在中國境內生產和供應該藥物 。
作為國產藥物 , 阿茲夫定的生產商真實生物與上海復星醫藥(集團)股份有限公司(復星醫藥 , 600196.SH;02196.HK)建立合作 。
在阿茲夫定獲批的第二日 , 即2022年7月26日 , 真實生物便宣布與復星醫藥達成戰略合作 , 雙方將聯合開發并由復星醫藥控股子公司復星醫藥產業獨家商業化阿茲夫定 , 合作領域包括新冠病毒、艾滋病治療及預防領域 。 雙方將在中國境內(不包括港澳臺地區)及未來可能在中國權益以外的全球地區(不包括俄羅斯、烏克蘭、巴西及其他南美洲國家和地區)開展商業化合作 。 其中 , 在中國境內主要由真實生物負責組織合作產品的生產和供應 。