界面快訊1月13日報道:國藥集團消息 , 1月13日23點58分 , 國藥控股廣州公司、國藥控股北京公司分別將默沙東與Ridgeback生物技術公司合作研發的抗新冠病毒口服藥物
莫諾拉韋(Molnupiravir)
藥品送達醫療機構 , 完成全國首單配送 。 據悉 , 該藥品已正式落地北京大學第一醫院、廣州醫科大學附屬第二醫院、南方醫科大學南方醫院、深圳市第三人民醫院 。

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2022年12月30日 , 國家藥監局發布消息稱 , 根據《藥品管理法》相關規定 , 對默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊按照藥品特別審批程序 , 進行應急審評審批 , 附條件批準其進口注冊 。 這是繼輝瑞Paxlovid、國產阿茲夫定后 , 第三款于我國獲批的新冠病毒治療藥物 。

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圖片來源:國家藥品監督管理局網站
莫諾拉韋可顯著降低新冠感染者住院或死亡風險
莫諾拉韋是一種強效核糖核苷類似物 , 可抑制SARS-CoV-2(新冠病毒的致病因子)在體內的復制 , 抑制和清除病毒 , 從而起到治療新冠病毒感染的作用 。
莫諾拉韋于2021年12月在
【莫諾拉韋、Paxlovid、阿茲夫定,三款新冠病毒治療藥物該如何選?】《新英格蘭醫學雜志》
上發表了3期臨床試驗MOVe-OUT研究數據 , 根據試驗期中分析報告顯示 , 莫諾拉韋治療組與安慰劑組對照 , 截至第29天 , 莫諾拉韋治療組的患者住院或死亡風險減少約50% 。 由此可見 , 早期服用莫諾拉韋對未接種疫苗的新冠肺炎高危成年患者來說 , 可顯著降低其住院或死亡風險 。
2022年6月 , 在默沙東官網發布消息稱 , 3期MOVe-OUT研究的新增數據表明 , 與安慰劑組相比 , 莫諾拉韋治療組接受急癥治療或新冠相關急癥治療的比例較低:莫諾拉韋治療組有6.6%的患者接受了新冠相關急癥治療 , 安慰劑組為10.0% , 相對危險度降低率為33.8% 。
莫諾拉韋的適用人群及用法用量
根據國家藥監局網站顯示 , 莫諾拉韋同樣為口服的小分子新冠病毒治療藥物 , 主要用于治療伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染的成人患者 , 例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動性癌癥等重癥高風險因素的患者 。
在1月6日我國衛健委發布的
《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》
(以下簡稱第十版方案)中 , 除了輝瑞Paxlovid、國產阿茲夫定外 , 莫諾拉韋膠囊也被寫入第十版方案 。

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《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》
第十版方案中建議 , 莫諾拉韋的適用人群為發病5天以內的輕、中型且伴有進展為重癥高風險因素的成人患者 。 用法用量為:800毫克 , 每12小時口服一次 , 連續用藥5天 。
莫諾拉韋與Paxlovid、阿茲夫定的區別
在第十版方案方案中 , 莫諾拉韋、Paxlovid、阿茲夫定都被列為了治療新冠病毒感染的藥物建議使用 , 這三款藥物也是近期關注度最高的藥物 。 雖然都可用于治療新冠病毒感染 , 但三款藥物是有一定區別的 。
1、適用人群
莫諾拉韋與Paxlovid的適用人群相同 , 均為輕、中型且伴有進展為重癥高風險因素的成人患者;阿茲夫定的適用人群為普通型新冠病毒感染成人患者 。
2、用藥時機
莫諾拉韋與Paxlovid均需在確診新冠及出現癥狀5天內盡快使用;阿茲夫定為盡早使用 。
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