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紫杉醇|紫杉醇制劑（常規和nab-紫杉醇）：可能出現用藥錯誤，需要謹慎

用藥指南紫杉醇

紫杉醇|紫杉醇制劑（常規和nab-紫杉醇）：可能出現用藥錯誤，需要謹慎

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英國藥品和健康產品管理局(MHRA)在去年發布了一則關于紫杉醇制劑的警示 ， 提醒醫療保健專業人員在開處方、配藥、準備和施用任何紫杉醇制劑時應謹慎 ， 以防止可能造成傷害的用藥錯誤 。
這主要是因為：用于輸注的白蛋白結合紫杉醇制劑（nab-紫杉醇；商品名Abraxane、Pazenir）在授權適應癥、藥代動力學、推薦劑量以及制備和給藥說明方面與傳統紫杉醇藥物不同 。

MHRA給醫療保健專業人士的建議：

  • 與常規制劑相比 ， 配制成白蛋白結合納米粒的紫杉醇藥物(nab-紫杉醇；商標名Abraxane、Pazenir)具有不同的授權適應癥、藥代動力學、劑量以及制備和給藥說明 。
  • 傳統紫杉醇和白蛋白結合型紫杉醇制劑不可互換 。
  • 雖然我們還沒有收到報告表明由于這些紫杉醇制劑的混合而在英國發生了傷害 ， 但劑量或給藥錯誤可能會對臨床應答產生潛在影響 ， 并增加癌癥治療期間的毒性或不良反應 。
  • 在開處方、配藥、給藥和交流有關這些藥物的信息時 ， 明確區分紫杉醇配方——建議nab-紫杉醇配方使用品牌名稱 。
  • 給藥前驗證產品名稱和劑量 ， 并確保遵循特定的產品特性摘要(SmPC)說明進行制備和給藥 。
  • 向黃卡計劃報告疑似藥物不良反應 ， 包括對患者造成相關傷害的用藥錯誤 。
黃卡計劃是英國的不良事件報告系統 。

紫杉醇制劑紫杉醇是紫杉烷類化療藥物的一種 。 紫杉醇自1993年以來一直是一種抗癌藥物 。 紫杉醇適用于治療某些卵巢癌、乳腺癌和肺癌 ， 以及晚期艾滋病相關的卡波西氏肉瘤——參見示例SmPC 。
Abraxane于2008年獲得許可 ， 被制成納米顆粒中結合白蛋白的紫杉醇（nab-紫杉醇） 。 Pazenir于2019年被批準與Abraxane具有生物等效性 。 Abraxane和Pazenir適用于治療某些乳腺癌、胰腺癌和肺癌——詳情請參見Abraxane和Pazenir的SmPC 。
這兩種白蛋白結合型紫杉醇藥物被批準為彼此具有生物等效性 ， 但與傳統的紫杉醇制劑相比具有顯著不同的特性 。 因此 ， 在Abraxane和Pazenir的藥品信息和包裝上都有警告 ， 它們不應替代其他紫杉醇制劑或與其他紫杉醇制劑一起使用 。
紫杉醇與白蛋白在納米顆粒中的結合改變了藥物在細胞中的轉運方式 。 因此 ， 推薦劑量和給藥時間與常規紫杉醇輸注顯著不同 。 例如 ， Abraxane和Pazenir通常在30分鐘內靜脈內給藥 ， 而傳統紫杉醇的說明是在3小時內靜脈內給藥 。 藥代動力學參數的其他差異包括血漿清除率和分布容積 。
對可能用藥錯誤的擔憂意外地錯誤使用了不同的紫杉醇制劑可能導致實際用量超過推薦劑量、從而加重毒性 ， 也可能導致實際用量達不到推薦劑量、從而削弱療效 。 對紫杉醇過敏的患者可推薦使用nab-紫杉醇 。 因此 ， 除用量不足或過量風險外 ， 混淆兩種類型的紫杉醇制劑還存在過敏反應的風險 。
【紫杉醇|紫杉醇制劑（常規和nab-紫杉醇）：可能出現用藥錯誤，需要謹慎】注：本文旨在介紹醫藥健康研究 ， 不作任何用藥依據 ， 具體用藥指引 ， 請咨詢主治醫師 。