關于“新冠特效藥”Paxlovid，你想了解的都在這里了( 二 ) _健康小知識

Paxlovid是什么成分，療效如何？
Paxlovid并不是第一款上市的新冠口服藥，但其一出道風頭就完全蓋過了比它更早上市的Molnupiravir ，甚至到現在還是“新冠特效藥”的代名詞。能有如此地位，可能正因為其相對目前上市的幾款小分子口服藥來說，有比較好的療效。
Paxlovid是由利托那韋和奈瑪特韋組成的復合藥。主要起作用的是奈瑪特韋，而利托那韋承擔了“延長攻擊時間”的角色。
具體來講：奈瑪特韋是一種SARS-CoV-2主要蛋白酶Mpro（也稱為3C-樣蛋白酶， 3CLpro）的擬肽類抑制劑，抑制SARS-CoV-2Mpro可使其無法處理多蛋白前體，從而阻止復制。利托那韋抑制CYP3A介導的奈瑪特韋代謝，從而升高奈瑪特韋血藥濃度。

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△Paxlovid的作用機理
在療效上， 2021年11月5日輝瑞發布了一項研究，宣稱在第二和第三期EPIC-HR（指對高危患者的新冠肺炎的蛋白酶抑制進行評估）臨床試驗的中期分析中，新型抗新冠口服藥Paxlovid將住院或風險降低了89%（Molnupiravir將輕度或中度新冠患者的住院或風險降低了大約50% ，后又被披露，從50%降至30%）。

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2022年10月8日，《柳葉刀》發布了一項中國香港關于兩款新冠口服藥Molnupiravir和Paxlovid對治療奧密克戎感染有效性的真實世界研究。研究團隊分析了2022年2月26日至6月26日期間， 11847名服用過Molnupiravir或Paxlovid患者的記錄，他們大多屬于新冠感染的高危人群——年齡超過60歲，且未完成疫苗接種。結果發現， Molnupiravir治療組的全因率為17.9/10萬人日，相比對照組降低了24%；Paxlovid治療組則為4.2/10萬人日，相比對照組降低66% 。
不管是在臨床試驗還是在真實世界中， Paxlovid還是有相對不錯的表現。

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就在12月21日，預印本上的一篇研究顯示， Molnupiravir具有加速新冠演化的能力，若不受控制的使用，可能會產生具有傳播優勢的新變體，從而延長大流行，并使其他治療方法的有效性降低。雖然這項研究尚未經過同行評議，但已讓Molnupiravir引發不小的爭議。
是不是所有人都可以用Paxlovid？
Paxlovid不是神藥，并非所有人都可以使用Paxlovid 。
1.哪些人適用？
2021年12月22日， Paxlovid在經FDA獲批上市，用于治療輕中度新冠肺炎，適用人群為12歲以上、體重40公斤以上的高風險人群。
然后在2022年3月15日， Paxlovid被納入我國《新型冠狀肺炎診療方案(試行第九版)》（以下簡稱：第九版《方案》）。 3月23日，國家衛生健康委等部門曾發布通知，將藥物名稱調整為“奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝” ，同時調整其適應癥為：發病5天以內的輕型和普通型且伴有進展為重癥高風險因素的成人和青少年（12-17歲，體重≥40kg）。
可以看出，第九版《方案》并沒有把Paxlovid推薦作為能讓危重癥新冠患者起死回生的救命神藥，只是用來阻止高風險患者的新冠病程向危及生命的重癥發展。

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Paxlovid的包裝如圖，一次劑量是由1片100mg規格利托那韋（白色）和2片150mg規格的奈瑪特韋（粉色）組合而成。為了防止出錯，在包裝設計方面，還通過銀白色和淺藍色區別出了MorningDose（日間劑量）與EveningDose（夜間劑量）。
哪些人屬于高風險人群呢？如伴有以下至少一種疾病或條件，則認為具有進展為重癥COVID-19的高風險因素（注意，以下情況不等于就可以直接用此藥，仍然需要考慮病人實際情況和配伍禁忌，另妊娠和哺乳群體目前安全性證據不足）：