關于“新冠特效藥”Paxlovid,你想了解的都在這里了( 四 )


關于“新冠特效藥”Paxlovid,你想了解的都在這里了
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這種情況并不是因為患者不符合輝瑞口服藥的適應人群要求 , 也不是因為他們沒有嚴格遵照說明書指導規范用藥 , 而是和該藥物的作用機理相關 。
Paxlovid本質上就是暫時抑制的轉錄復制 , 而不是直接消滅 , 頂多是給你的免疫力打打下手 , 為免疫系統產生足夠數量的抗體爭取一個緩沖時間 。 但如果你的免疫系統本身不夠強大的話 , 用藥療程結束后 , 那些被藥物暫時壓制的是有可能重新活躍再次被檢測到 , 導致復陽 。 不過這個時候 , 由于人體免疫系統已經被調動 , 中和抗體水平已經提升 , 絕大多數復陽患者也不需要額外治療即可再次轉陰 。
還有一些假說認為 , 與之前的新冠變異體相比 , Paxlovid對付奧密克戎(及其分支)可能需要更長的時間才能達到峰值或被清除 , 這個仍需要進一步研究來證實 。
不管是什么原因 , 提醒大家 , 即便療程結束后新冠檢測轉陰了 , 也請不要立馬放松警惕 , 堅持做好防護和監測 。
印度新冠仿制藥是否靠譜?
很多人無法通過正規渠道購買藥物后 , 就有人開始找別的渠道 , 比如從黑市買印度的仿制藥 。 電影《我不是藥神》就讓印度仿制藥被國人熟知 , 在國內新冠口服藥難以滿足的情況下 , 印度新冠仿制藥也成為了部分民眾的選擇 。
但是 , 印度新冠仿制藥到底是否安全有效?
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其實 , 輝瑞在去年11月就同聯合國支持的“藥品專利池(MPP)”簽署協議 , 授權制藥廠生產其研發的新冠口服藥Paxlovid仿制藥 。 這是國際知名藥企的慣常做法 , 默沙東也如此 。
根據許可協議 , “藥物專利池”可向95個國家和地區的合格仿制藥企授權仿制 , 并免除了授權使用費 。 這些國家和地區包括所有低收入和中低收入國家 , 以及部分中高收入國家 , 大約覆蓋全球約53%的人口 。 印度名列其中 , 但中國并非中低收入國家 , 沒有被納入 。
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今年3月 , “藥物專利池”與全球35家公司簽署協議 , 授權仿制輝瑞的Paxlovid原料藥或成品藥 。 在這之中有19家是印度公司 , 印度熙德隆(Hetero)制藥名列其中 , 國內出現頻率較高的新冠仿制藥Paxista就是其公司的產品 。
據了解 , 目前市面上在銷的印度版新冠仿制藥主要有四種 , 分別是綠盒的Primovir、藍盒的Paxista、白盒的Molnunat和深藍盒的Molnatris 。 其中 , 前兩款是輝瑞Paxlovid的仿制藥 , 后兩款則是針對默沙東藥廠與瑞奇貝克聯合研發的Molnupiravir(莫努匹拉韋)的仿制藥 。
尹哥理解 , 仿制藥在市場流通也實屬無奈之舉 。 雖然印度新冠仿制藥大多獲得了原廠授權 , 但不談法律風險的話 , 購買此類藥物依然有較高的健康風險 。 首先 , Paxlovid是處方藥 , 需要根據醫生的診斷建議使用;其次 , 這些未通過中國藥監部門監管非法流入到中國市場的藥品 , 藥品質量很難得到有效監管和保障(據說目前市場上已經有假貨);再說 , 未進行生物等效性評估的藥品也存在潛在風險 , 未知的毒副作用存在巨大隱患 。
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好消息是 , “一藥難求”的這種情況已經得到了相關部門的關注 , 有些地方例如北京已經開始采取行動 。 12月25日 , 北京衛健委出了通知 , 決定將輝瑞新冠藥 , 奈瑪特韋/利托那韋片(Paxlovid)統一配送到各社區 , 并由社區醫生指導新冠患者使用 。 而且于12月26日 , 緊急組織全市的社區醫生 , 開展新冠治療藥物Paxlovid的臨床應用培訓 。