5.燈檢
如果是人工燈檢 ， 燈檢前 ， 需要對燈檢機的照度進行確認 ， 確認能夠滿足燈檢的需要 。 如果是使用燈檢機 ， 在燈檢前 ， 除了需要確認設備的參數滿足工藝需求外 ， 還應使用缺陷品 ， 對燈檢機進行使用前的確認 。
6.加推桿和貼簽
旋桿工序的扭矩旋轉圈數或者力度需進行確認 ， 考慮到過度旋桿有可能會影響預充針針管和膠塞的位移 ， 導致密封性出現異常 ， 進而造成產品無菌性受到影響 ， 因此在培養基模擬灌裝時 ， 也需要考慮進行旋桿工序的挑戰 。
7.泡罩包裝
需要確認預充式注射器已經安裝在卡槽內 ， 注射器的放置方向符合規定的要求 。
8.裝盒
裝盒前 ， 需要確認批號、生產日期、有效期的信息準確 ， 打印前需要QA進行確認 ， 生產過程中 ， 需要定期確認打印信息完整準確 。 如果使用在線監測裝置 ， 在生產前 ， 需要使用缺陷品 ， 確認在線監測裝置的有效性 。 返回搜狐 ， 查看更多
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