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頭頸E速遞 | 第四期( 四 )

健康知識養生常識


4.日本復發/轉移頭頸鱗癌患者的西妥昔單抗治療的雙周方案[39]
西妥昔單抗治療的雙周用藥方案能否成為標準用藥方案 ， 值得期待
這是一項在日本單家醫療中心進行的回顧性分析 ， 一共分析了5名接受西妥昔單抗雙周方案的R/MSCCHN患者 。 研究于2016年1月至2021年9月展開 ， 比較了患者接受西妥昔單抗500mg/m2Q2W和250mg/m2QW用法間的安全性差異 。
所有患者最初均接受西妥昔單抗聯合化療治療 。 2名患者接受了西妥昔單抗+卡鉑+紫杉醇 ， 1名接受西妥昔單抗+順鉑+5-FU ， 2名接受西妥昔單抗+紫杉醇 。 3名患者從單周西妥昔單抗轉換為雙周西妥昔單抗 ， 另2名患者在完成化療后才進行雙周西妥昔單抗治療 。 由單周方案轉換為雙周方案的主要原因 ， 為患者想要減少到醫院通勤的時間 。 西妥昔單抗單周治療的中位時間為217天（49-321） ， 雙周治療的中位時間為42天（28-175） ， 中位劑量為4次（3-12） 。
圖5.患者由西妥昔單抗單周方案轉換為雙周方案
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在西妥昔單抗雙周治療期間 ， 2人出現癥狀加重（≥2級）：1名出現2級的皮膚干燥 ， 1名出現2級的皮膚感染 ， 無患者發生≥3級的不良反應或因西妥昔單抗的不良反應而終止治療 。
表3.西妥昔單抗相關的不良反應
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解讀
1.西妥昔單抗在R/MSCCHN患者中具有重要的治療地位 。 目前CDE批準的適應癥內用法為單周給藥（首劑400mg/m2 ， 隨后250mg/m2QW） ， 但關于西妥昔單抗雙周方案（500mg/m2Q2W）在臨床的應用探索也不斷進行 。 本研究很好地體現了患者對于雙周方案的實際臨床需求 。
2.目前關于R/MSCCHN西妥昔單抗一線治療的雙周方案證據以回顧性數據為主 。 2016年Poschetal.[32]針對西妥昔單抗（雙周方案）+多西他賽進行了一項回顧性研究（N=31） ， 結果顯示中位OS:8.3m(4.8,11.8)、中位PFS:4m(1.0,7.0)、ORR:12.9% ， 療效數據與單周方案總體相似 。 2018年Fuchsetal.[33]對西妥昔單抗雙周治療的TPEx方案（西妥昔單抗+順鉑+多西他賽）進行了回顧性分析（N=38） ， 結果顯示中位OS:10.8m(6.7,14.2)、中位PFS:6.3m(5.7,6.8)、ORR:50% 。 最常見的3-4級AE包括骨髓移植（13.2%）、低鎂血癥（23.7%）和痤瘡樣皮疹（13.1%） 。 2021年Sanchez-Cousidoetal.[34]對相同TPEx方案進行了回顧性分析（N=35） ， 結果顯示中位OS:12m(7.29,16.70)、中位PFS:7m(2.98,11.01)、ORR:50% ， 3-4級不良反應發生率為31.4% 。 總體來說雙周方案的TPEx療效尚可 ， 且安全性可控 。
3.關于西妥昔單抗雙周方案也有II期研究證據 ， 但僅限于單藥治療 。 ELAN-UNFIT[35]研究針對≥70歲且評判為ELANgeriatricevaluation(EGE)unfit的患者接受西妥昔單藥為雙周給藥方案（N=41） ， 該臂療效結果為中位OS:4.6m(2.4,7.3)、中位PFS:2.4m(1.5,3.8)、ORR:12% 。
4.目前有限的資料顯示 ， 雙周西妥昔單抗治療為患者帶來便利的同時 ， 總體療效和安全性可控 ， 有望在未來成為標準的一線治療方案之一 。
5.西妥昔單抗聯合PD-1抑制劑在不同HPV狀態的頭頸鱗癌的療效：一項系統性回顧和薈萃分析[36]
HPV陰性R/MSCCHN患者可能更能從西妥昔單抗和PD-1抑制劑的聯合治療中獲益 ， 但結果需謹慎解讀
西妥昔單抗聯合PD-1抑制劑在復發/轉移頭頸鱗癌中初步顯示出不錯的抗腫瘤活性 。 作者就西妥昔單抗和PD-1抑制劑聯合治療在不同HPV狀態的頭頸鱗癌的療效進行了一項薈萃分析 。
分析一共納入了7項研究（NCT03082534[37]、NCT03370276[38]（隊列A和隊列B）、NCT02105636/CheckMate141[39]、NCT02252042/KEYNOTE-040[40]、NCT01848834/KEYNOTE-012[41,42]、NCT02255097/KEYNOTE-055[43]） ， 共802名患者 。 患者根據治療方案（PD-1抑制劑單藥vs西妥昔單抗+PD-1抑制劑）和HPV狀態（HPV陽性vsHPV陰性）被分為4組 ， 著重分析了不同HPV狀態下患者的單藥vs聯合治療的療效獲益 ， 和聯合治療中不同HPV狀態的患者的療效比較 。 主要終點和次要終點分別是ORR和1年OS率 。