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頭頸E速遞 | 第四期( 五 )

健康知識養生常識


在分析的802名患者中 ， 684名患者接受了PD-1單藥治療 ， 118名患者接受西妥昔單抗+PD-1抑制劑的聯合治療 。 在HPV陰性患者中 ， 聯合治療相比于單藥治療有顯著ORR獲益（單藥15%vs聯合46% ， p＜0.001） ， 1年OS率也有顯著獲益（單藥36%vs聯合59% ， p＜0.001） 。 在HPV陽性患者中 ， 聯合治療與單藥治療ORR相似（單藥17%vs聯合18% ， p=0.686） ， 但1年OS聯合治療有獲益趨勢（單藥40%vs聯合55% ， p=0.252） 。 在接受聯合治療的患者中 ， HPV陰性患者的ORR顯著高于HPV陽性患者（oddsratio:0.29,p=0.004） ， 但在1年OS率方面無差異 。
頭頸E速遞 | 第四期
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【頭頸E速遞 | 第四期】a1年OS率和95%Cis在KEYNOTE-040中有報道 ， 在其他研究中是根據Andersonetal[44]的life-tableanalysis來進行 。
bKNEYNOTE-012并無報道1年OS率 ， 所提供的信息也無法計算出1年OS率 。
CK-141,CheckMate-141;CN,西妥昔單抗+納武利尤單抗；CP ， 西妥昔單抗+帕博利珠單抗；KN ， KEYNOTE；N ， 納武利尤單抗；ORR ， 客觀緩解率；OS ， 總生存；P ， 帕博利珠單抗
圖6.根據不同治療方式和HPV狀態的合并估計
解讀
1.既往多項研究已初步顯示西妥昔單抗聯合PD-1抑制劑療效在R/MSCCHN中可媲美靶向/免疫+化療 ， 且具有減少化療不良反應的優勢 。 西妥昔單抗+帕博利珠單抗在鉑難治R/MSCCHN中的單臂研究（隊列1）[37]顯示 ， ORR可達45% ， 中位OS達18.4個月 ， 中位PFS達6.5個月 。 西妥昔單抗+納武利尤單抗[38]在未經系統性治療的R/MSCCHN患者（隊列B）的中位OS20.2個月 ， 1年OS率66%；在≥1次系統性治療的R/MSCCHN患者中 ， 中位OS11.4個月 ， 1年OS率也有50% 。 國產PD-1中 ， 西妥昔單抗+特瑞普利單抗在鉑難治R/MSCCHN患者中的Ib期研究[45]結果顯示 ， ORR50%,DCR100% 。
2.西妥昔單抗聯合PD-1抑制劑治療僅有部分PD-L1表達的分層數據 ， HPV分層對聯合治療的療效影響仍有待補充 。 西妥昔單抗+帕博利珠單抗的II期研究[37]中 ， 聯合治療的OS、PFS獲益與PD-L1CPS表達水平無關 。 而西妥昔單抗+特瑞普利單抗的Ib期研究中 ， PD-L1CPS≥1的患者似乎更能從西妥昔單抗+特瑞普利單抗聯合治療中獲益 。 即PD-L1CPS＜1患者ORR為25% ， PD-L1CPS≥1患者的ORR為62.50% 。 但CPS按10進行劃分時 ， PD-L1CPS＜10患者的ORR為57.14% ， PD-L1CPS≥10患者的ORR為40% ， 療效趨勢相反 。 因為樣本量的局限 ， 以上結果解讀仍需謹慎 。 目前關于HPV狀態對聯合治療的療效影響數據空白 ， 基于本項薈萃分析 ， HPV陰性R/MSCCHN似乎更能從西妥昔單抗和PD-1的聯合治療中獲益（ORR ， 1年OS率） 。
3.這是一項薈萃分析 ， 分析本事具有一定局限性和不足 ， 需謹慎解讀結果 。 首先分析納入的7項研究中 ， 治療線數存在較大差異 。 在接受聯合治療的患者中70.3%進行的是一線治療 ， 在接受PD-1單藥的患者中僅3.7%進行了一線治療 。 盡管不同線數間ORR可能差異較小 ， 但可能導致OS結果可靠性降低 。 其次 ， 來自于2項研究中的3個隊列[37 ， 38]的聯合治療的患者數量 ， 可能沒有足夠效力得出1年OS率結果 。 因此需要謹慎解讀研究的結果 。
本文轉自腫瘤資訊（由“抗癌管家網站-康愛管家”轉載分享）返回搜狐 ， 查看更多
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