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頭頸E速遞 | 第四期

健康知識養生常識

本期納入5篇2022年10-12月發表的頭頸部腫瘤治療領域文章 。
BRT專題（BRT:bioradiotherapy,即放療聯合西妥昔單抗）
·II期研究顯示不適宜順鉑治療的LASCCHN ， 放療聯合免疫治療療效不及放療聯合西妥昔單抗[1]
·基于II期研究RTOG-0234的EAp53分析 ， 或進一步幫助篩選術后輔助RT+西妥昔單抗+多西他賽的獲益人群[4]
復發/轉移SCCHN特殊人群的個體化治療
·針對PS≥2分R/MSCCHN患者 ， 卡鉑聯合西妥昔單抗治療可以作為治療選擇[23]
·西妥昔單抗治療的雙周用藥方案能否成為標準用藥方案 ， 值得期待[31]
·HPV陰性R/MSCCHN患者可能更能從西妥昔單抗和PD-1抑制劑聯合治療中獲益 ， 但結果需謹慎解讀[36]
1.放療聯合度伐利尤單抗vs.放療聯合西妥昔單抗在不適宜順鉑治療的局部晚期頭頸鱗癌患者的應用：II期研究NRG-HN004結果[1]
II期研究顯示不適宜順鉑治療的LASCCHN ， 放療聯合免疫治療療效不及放療聯合西妥昔單抗
這是一個隨機II/III期試驗 ， 旨在比較在不適宜順鉑治療的局部晚期頭頸鱗癌（LASCCHN）患者中放療聯合度伐利尤單抗vs.放療聯合西妥昔單抗的療效 。
研究于2019-2021年共入組了190名初治的不適宜順鉑治療的LASCCHN患者 ， 186名患者進行了隨機分組 ， 其中123名進行了放療（70Gy,35次分割,7周）聯合度伐利尤單抗（1500mgIVQ4W,RT前2周開始(7個周期)） ， 63名進行了放療聯合西妥昔單抗（400mg/m2IVRT前1周 ， 然后250mg/m2QW(8個周期)） 。 本次公布的結果為II期結果 ， 主要終點是PFS 。
患者中位年齡為72歲（59%≥70歲） ， 95%伴有≥3個合并癥（中位5個） 。 58%患者為T3-4 ， 49%為N2-3 ， 47%為p16+OPC/UP 。 放療完成度方面 ， 度伐利尤單抗組為87% ， 西妥昔單抗組為89% 。 在藥物治療完成度方面 ， 分別有89%和63%患者完成了放療同步或輔助的度伐利尤單抗治療 ， 81%的患者完成了≥7周期的西妥昔單抗治療 。
主要終點：RT+度伐利尤單抗組的2年PFS率為51% ， 而RT+西妥昔單抗組的2年PFS率為66%（p=0.92） ， 因此NRG-HN004將停止開展III期研究 。 2年LRF（局部區域失?。┞?， 度伐利尤單抗組顯著高于西妥昔單抗組（RT+度伐利尤單抗：32% ， RT+西妥昔單抗：15% ， p=0.04） 。 2年OS率 ， RT+度伐利尤單抗：70% ， RT+西妥昔單抗：78%（p=0.72） 。 詳見下表 。
表1.療效指標
頭頸E速遞 | 第四期
文章圖片
RT+度伐利尤單抗與RT+西妥昔單抗在不良反應方面的數據顯示 ， ≥3級的不良反應兩組分別為69%/79% ， ≥3級的吞咽困難、黏膜炎、皮疹發生率分別為22%/30% ， 11%/20% ， 5%/13% 。
解讀
1.既往PD-1/PD-L1抑制劑聯合放療在LASCCHN患者中的研究層出不窮 ， 但均以失敗告終 。 JAVELINHeadNeck100研究[2]是一項針對CRT聯合阿維魯單抗vsCRT聯合安慰劑在LASCCHN中療效和安全性的研究 ， 期中分析結果（于2020年ESMO中公布）顯示PFS和OS在兩組間無顯著差異（PFS：HR1.21 ， p=0.920 ， OS：HR1.31,p=0.937） ， 且數值上CRT聯合安慰劑更有獲益趨勢 。 KEYNOTE-412研究[3]則是一項針對CRT聯合帕博利珠單抗vsCRT聯合安慰劑在LASCCHN中的研究 ， 2022年ESMO同樣公布了陰性結果：未達到主要終點EFS（無事件生存） ， 兩組間EFS率無顯著差異（42.5%vs47.8%） ， 次要終點OS率無顯著差異（32.1%vs35.6%） 。 現有證據均顯示CRT基礎上增加PD-1/PD-L1抑制劑不能帶來額外獲益 。
2.本次研究是針對不適宜順鉑治療的LASCCHN患者 ， RT+PD-1抑制劑對RT+西妥昔單抗發起挑戰 ， 但以失敗告終 。 不適宜順鉑治療的LASCCHN患者治療選擇包括放療聯合西妥昔單抗、放療聯合卡鉑和/或紫杉類化療或單純放療 。 其中放療聯合西妥昔單抗是目前臨床應用最廣泛的治療方式 ， 也是臨床研究中最常被用作對照組的治療 。 抗癌管家-康愛管家 ， 我們一起抗癌 ， 治愈癌癥不是夢 。 本次NRG-HN004的II期研究結果在2022年ASTRO中公布 ， 結果顯示在不適宜順鉑治療的LASCCHN患者中 ， 放療聯合免疫治療療效不及放療聯合西妥昔單抗 ， 局部區域失敗率顯著高于放療聯合西妥昔單抗（32%vs15% ， p=0.04） 。