近日 ， 一則來自邁阿密大學健康系統米勒醫學院的新聞顯示[1] ， 邁阿密大學米勒醫學院的研究團隊啟動了一項3期多中心臨床試驗 ， 以評估間充質干細胞治療新型冠狀肺炎（COVID-19）引起的急性呼吸窘迫綜合征的有效性 。

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這項2b/3期臨床試驗——“用于COVID-19患者的臍帶間充質干細胞”于最近獲得美國食品藥品監督管理局批準 ， 屬于雙盲、隨機、對照、多中心試驗 ， 旨在在佛羅里達州、亞利桑那州、德克薩斯州和其他州招募128名患者 。 受試者的癥狀為血氧水平突然下降 ， 并且是患有嚴重COVID-19感染的住院患者 。
并且此次新的臨床試驗是建立在1/2a期試驗的基礎上 ， 國際科學家團隊于2020年4月啟動了該試驗 ， 旨在探索間充質干細胞在阻斷COVID-19患者嚴重肺部炎癥方面的安全性和有效性 。

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圖片來自文獻[2]
1/2a期試驗結果已經發表在《STEMCELLSTranslationalMedicine》上[2] ， 研究人員觀察到間充質干細胞治療與生存率的顯著改善相關 ， 干細胞治療后一個月的生存率分別為91%和42% ， 而在85歲以下的受試者中則為100% 。 這項研究的結論包括以下幾點：
（1）對于新冠肺炎急性呼吸窘迫綜合征患者 ， 兩次靜脈輸注臍帶間充質干細胞是安全的 ， 每次輸注1億個細胞 ， 間隔72小時 。
（2）臍帶間充質干細胞治療與新冠肺炎“細胞因子風暴”的一系列炎癥細胞因子顯著下降有關 。
（3）臍帶間充質干細胞治療顯著改善患者生存和恢復時間 。
01間充質干細胞加速健康肺組織的再生
當前新型冠狀病毒仍在全世界范圍內肆虐 ， 已經成為威脅人類社會的主要健康問題之一 。 新冠肺炎患者的主要癥狀之一就是肺部過度炎癥 ， 導致的炎癥風暴也是致死率最高的原因之一 ， 臨床上迫切需要新的療法來抑制COVID-19引起的肺部過度炎癥反應 ， 尤其是在未接種疫苗的個體中 ， 同時相比于傳統的藥物治療 ， 科學家更傾向于希望間充質干細胞的使用能加速健康肺組織的再生 。

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自新冠疫情爆發以來 ， 間充質干細胞治療就獲得了廣泛關注 ， 有多項研究都證實了間充質干細胞具有抗炎和免疫調節功能 ， 可降低重癥患者體內由冠狀病毒引發的細胞因子風暴 ， 改善患者肺部纖維化 ， 促進損傷肺組織修復 ， 有望降低新冠肺炎的死亡率 。
此外間充質干細胞還可分泌多種生長因子 ， 促進受損血管及肺泡組織修復重建 ， 改善患者預后[3] 。 目前已開展的多項間充質干細胞治療新型冠狀病毒肺炎臨床試驗 ， 都初步證實了間充質干細胞應用在新冠肺炎方面的安全及有效性 。

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圖片來自文獻[3]
在國內 ， 由上海大學、首都醫科大學、鄭州大學第一附屬醫院等多家機構合作發表的論文顯示 ， 間充質干細胞移植治療改善了新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者的預后 ， 患者的肺功能和癥狀在間充質干細胞移植后2天有明顯改善 ， 治療后外周淋巴細胞增多 ， C反應蛋白降低 ， 過度活化的細胞因子分泌免疫細胞CXCR3+CD4+T細胞、CXCR3+CD8+T細胞和CXCR3+NK細胞在3-6天內消失 。 論文從臨床表現到分子機制都表明了間充質干細胞治療新冠肺炎的巨大應用潛力 ， 證實了間充質干細胞治療新冠肺炎的安全性和有效性[4] 。

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【顯著提高生存率！FDA批準圍產組織間充質干細胞治療新冠肺炎III期臨床