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年銷200億美元、蟬聯10年“藥王”，修美樂要被它拉下寶座？( 三 )

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而在中國市場專利到期后 ， 阿達木單抗生物類似藥的競爭更趨白熱化 。 隨著2019年百奧泰研發的國內首個阿達木單抗生物類似藥獲批后 ， 海正藥業、信達生物、復宏漢霖、正大天晴、中國生物制藥、神州細胞、君實生物的阿達木單抗生物類似藥也相繼獲批 。
據頭豹研究院統計 ， 2016-2020年 ， 中國自身免疫性疾病藥物行業市場規模由16億美元增長至29億美元 ， 年復合增長率16.0% 。 未來五年 ， 自身免疫性疾病診斷逐漸完善 ， 患者需求缺口將被逐漸填補 ， 自身免疫性疾病患病群體增加和政策推動藥物可及性不斷提高 ， 都將成為驅動行業市場規模擴張的主要原因 。
另據中商情報數據 ， 預計隨著阿達木單抗生物類似藥的上市 ， 中國市場的阿達木單抗滲透率將快速提高 ， 市場規模有望快速提升 ， 預計于2023年將達到47億元 ， 2019年到2023年的年復合增長率為291.4% ， 預計2030年將達到115億元 ， 2023到2030年的年復合增長率為13.7% 。
年銷200億美元、蟬聯10年“藥王”，修美樂要被它拉下寶座？
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從現有財報也能看出 ， 阿達木單抗的確“吸金” ， 也給本土藥企帶來了較為亮眼的收益 。 其中 ， 百奧泰（688177.SH）在2021年實現扭虧 ， 業績上漲的主要原因之一是格樂立（阿達木單抗注射液）銷售額增長 。 據介紹 ， 在報告期內格樂立已在國內獲批8個適應癥 ， 是國產阿達木單抗中唯一一個適應癥和原研藥保持一致的 。
在阿達木單抗的商業化布局上 ， 去年2月23日 ， 復宏漢霖宣布與GetzPharma訂立許可及供應協議 ， 授予其在巴基斯坦、菲律賓、越南、緬甸、柬埔寨、烏克蘭等11個國家以及互相商定的任何其他地區針對阿達木單抗漢達遠?的商業化等權益 。 根據Insight數據 ， 當前新興市場國家生物制劑的普及率較低 ， 如類風濕關節炎藥物仍以傳統改善病情抗風濕藥（DMARDs）作為主要治療手段 ， 治療需求遠未被滿足 。 此次簽約區域總人口約8.4億 ， 存在較大的阿達木單抗用藥需求 ， 復宏漢霖阿達木單抗漢達遠?海外市場份額有望進一步提升 。
目前國內阿達木單抗生物類似藥可以說是一片“紅?！?。 在談及阿達木單抗市場競爭格局時 ， 上述券商醫藥行業首席分析師認為 ， 治療費用過高是原研藥在國內滲透率較低的根本原因 ， 而生物類似藥具有較明顯的價格優勢 。 預計隨著越來越多的阿達木單抗生物類似藥上市 ， 中國市場的阿達木單抗滲透率將快速提高 ， 市場規模有望快速提升 。
【年銷200億美元、蟬聯10年“藥王”，修美樂要被它拉下寶座？】“不過也需要注意 ， 國家醫保局此前也多次發布消息 ， 有意向將生物類似藥納入集中帶量采購 。 這也意味著 ， 生物類似藥賽道或迎變局 ， 企業需要及時做好戰略調整 。 ”該分析師說 。