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年銷200億美元、蟬聯10年“藥王”，修美樂要被它拉下寶座？

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來源丨21新健康（Healthnews21）原創作品
作者/季媛媛
編輯/徐旭
圖片/新華
年銷200億美元、蟬聯10年“藥王”，修美樂要被它拉下寶座？
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隨著2023年關鍵市場的專利到期、生物類似藥上市 ， 一代“藥王”修美樂的黃金時代將落幕 。 與此同時 ， 隨著默沙東PD-1抑制劑Keytruda（K藥）2022年在全球大賣209.37億美元 ， 修美樂或將讓出全球“藥王”寶座 。
自2012年擊敗輝瑞的立普妥至2021年 ， 修美樂在全球“藥王”寶座上蟬聯了10年之久 。 2021年 ， 其全年銷售額更是突破200億美元 ， 上市以來累計銷售額超過2000億美元 。
而根據默沙東2022年財報數據 ， 其Keytruda（K藥）銷售業績創下歷史新高 ， 完成全年209.37億美元的營收 ， 同比增長22% ， 已經打破上一代“藥王”修美樂（Humira）于2021年創造的206.96億美元的銷售記錄 。
不過 ， 2022年前三季度 ， 艾伯維的修美樂(阿達木單抗)銷售額156.58億美元略超K藥 ， 至于2022年修美樂能否守住“藥王”寶座 ， 還要等艾伯維2月9日發布2022年度財報才能揭曉 。 然而 ， 據EvaluateVantage去年12月底發布的報告測算 ， 默沙東PD-1抑制劑Keytruda（K藥）正式成為新一代藥王 。
對此 ， 有券商醫藥行業首席分析師對21世紀經濟報道采訪人員表示 ， 盡管目前艾伯維尚未公布2022年財報 ， 不過 ， 隨著專利到期 ， 在未來市場 ， 修美樂將會遭遇多重挑戰 。 如此 ， 修美樂不僅要面臨包括默沙東K藥在內的新一代“藥王”步步緊逼 ， 更是要面對眾多仿制藥的大面積圍剿 。 因此 ， 修美樂2023年的營收或會受到巨大的影響 ， “藥王”寶座恐怕不保 。
而此前 ， 艾伯維也公開表示 ， 預計到2023年 ， 其阿達木單抗特許經營權將被侵蝕約45%(+/-10%) 。
進擊中的新一代“藥王”
從這兩年的業績表現來看 ， 修美樂的熱度有所消退 ， 而包括K藥、達必妥在內的重磅產品則是不斷沖擊新高 。
修美樂最早于2003年在美國上市 ， 主要在自身免疫性疾病領域布局 。 2010年進入中國市場 ， 目前已在全球90多個國家上市 。 自上市以來 ， 全球已批準的治療領域涉及類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病（包括兒童斑塊狀銀屑?。?、銀屑病關節炎、幼年特發性關節炎、克羅恩病（包括兒童克羅恩?。?、潰瘍性結腸炎、化膿性汗腺炎、葡萄膜炎等17種疾病 。
得益于其藥物的有效性及安全性 ， 2018年修美樂全球銷售額為205億美元 ， 并且連續七年位居全球暢銷藥物榜首 ， 在業界被稱為“藥王” 。 而根據艾伯維公布的2021年業績報告 ， 艾伯維2021全年總收入561.97億美元 ， 同比增長22.7% 。 其中 ， 修美樂也繼續突破了200億美元大關 ， 完成206.94億美元的銷售收入 ， 同比增長3.5% 。 而根據艾伯維公布的2022年第三季度業績 ， 其修美樂營收55.59億美元 ， 同比增長2.5% 。 2022年前三季度 ， 修美樂銷售額占艾伯維總收入的37.5% ， 這比2021年同期的40% ， 以及2018年的61%有所下降 。
相比之下 ， 同樣在布局自身免疫性疾病領域 ， 賽諾菲達必妥近年來則是大放異彩 。 2022年 ， 賽諾菲達必妥在公司總營收中的占比已經達到19% ， 而自2017年在美國獲批首個適應癥 ， 用于治療成人中重度特應性皮炎（AD）后 ， 5年時間 ， 達必妥在全球的銷售額已近200億歐元（約合214.8億美元） ， 其潛力受到業內廣泛認可 ， 有望成為AD領域的“藥王” 。
另外 ， 值得一提的是 ， 在競爭白熱化的腫瘤領域 ， 默沙東K藥這兩年的業績表現更為突出 ， 不斷坐實了新一代“藥王”這一身份 。 2021年 ， K藥實現172億美元銷售額 ， 當時 ， 默沙東預計2022年K藥將會突破200億美元銷售大關 。 果不其然 ， 2022年 ， K藥銷售業績創下歷史新高 ， 完成全年209.37億美元的營收 ， 同比增長22% 。 之所以能夠實現這一收益 ， 很大一部分得益于獲批適應癥的不斷擴容 。