婦科|Zolbetuximab聯合化療治療CLDN18.2陽性、HER2陰性胃癌臨床數據月經不調|疾病

2023年2月9日，《Targeted Oncology》期刊公布了Zolbetuximab（IMAB362 ， claudixmab）聯合標準化療治療Claudin 18.2（CLDN18.2）陽性、HER2陰性的局部晚期不可切除或轉移性胃癌或胃食管交界處（GEJ）腺癌患者的臨床試驗結果。
CLDN18.2是一種泛癌靶點，在正常組織中僅由胃上皮細胞高表達，但在胃癌、胰腺癌、膽囊及膽道癌、食管癌及肺癌中均有高表達。也正是這種特點，讓CLDN18.2成為了繼PD-1之后的又一熱門靶點。
Zolbetuximab是一類針對CLDN18.2靶點的IgG1單克隆抗體，其能在腫瘤細胞表面特異性結合CLDN18.2 ，從而引起抗體依賴性細胞毒性（ADCC）、補體依賴性細胞毒性（CDC）、細胞凋亡和抑制細胞增殖。

通用名：Zolbetuximab/claudixmab
代號：IMAB362
【婦科|Zolbetuximab聯合化療治療CLDN18.2陽性、HER2陰性胃癌臨床數據】靶點：CLDN18.2
廠家：安斯泰來制藥集團（Astellas）
美國首次獲批：尚未獲批
中國首次獲批：尚未獲批
臨床數據
在III期SPOTLIGHT臨床試驗中（NCT03504397），主要比較了Zolbetuximab或安慰劑聯合mFOLFOX6（一種包括奧沙利鉑、亞葉酸鈣和氟尿嘧啶聯合用藥方案）治療CLDN18.2陽性、HER2陰性的局部晚期不可切除或轉移性胃癌或胃食管交界處腺癌患者的有效性和安全性。
該試驗的主要終點為無進展生存期（PFS），次要終點包括總生存期（OS）、客觀緩解率（OS）和安全性。
根據2023年美國臨床腫瘤胃腸癌癥學會研討會（ASCO GI）期間公布的結果顯示， Zolbetuximab聯合mFOLFOX6化療治療組 VS 安慰劑聯合mFOLFOX6化療治療組的中位PFS為10.61個月 VS 8.67個月（HR為0.751；95% ，置信區間：0.598~0.942；P=.0066），將疾病進展或死亡風險降低了24.9% 。中位OS為18.23個月 VS 15.54個月（HR為0.750；95% ，置信區間：0.601~0.936；P=.0053），將患者死亡風險降低了25.0% 。 Zolbetuximab和mFOLFOX6化療治療組觀察到的ORR與安慰劑組無顯著差異。
不良反應
在該試驗中，關于治療期間出現嚴重不良事件（TEAEs）方面， Zolbetuximab聯合mFOLFOX6化療治療組 VS 安慰劑聯合mFOLFOX6化療治療組的發生率相近（分別為44.8% VS 43.5%），且與以往研究一致。
治療期間最常見的不良反應包括：惡心（82.4% VS 60.8%）、嘔吐（67.4% VS 35.6%）和食欲下降（47.0% VS 33.5%）。
小結
該試驗結果表明，在CLDN18.2陽性、HER2陰性的局部晚期不可切除或轉移性胃癌或胃食管交界處腺癌患者中， Zolbetuximab聯合mFOLFOX6治療方案能顯著延長該類患者的生存期。
參考來源：
https://www.targetedonc.com
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