花粉|我武生物黃花蒿花粉變應(yīng)原舌下滴劑擴展適應(yīng)癥申請獲受理
【花粉|我武生物黃花蒿花粉變應(yīng)原舌下滴劑擴展適應(yīng)癥申請獲受理】新京報訊(采訪人員 王卡拉)2月8日 , 我武生物發(fā)布公告 , 公司研發(fā)的黃花蒿花粉變應(yīng)原舌下滴劑擴展至兒童適應(yīng)癥人群的藥品補充申請已獲國家藥監(jiān)局正式受理 , 此前該藥已獲批用于治療經(jīng)過敏原檢測為黃花蒿/艾蒿花粉過敏引起的變應(yīng)性鼻炎(或伴有結(jié)膜炎)的成年患者 。
我武生物是國內(nèi)唯一一家生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化舌下脫敏藥物公司 , 已獲批上市的產(chǎn)品有粉塵螨滴劑、屋塵螨皮膚點刺診斷試劑盒和粉塵螨皮膚點刺診斷試劑盒、黃花蒿花粉變應(yīng)原舌下滴劑 。 其中 , 黃花蒿花粉變應(yīng)原舌下滴劑于2021年1月30日獲批 , 用于治療成年患者的上述適應(yīng)癥 。
據(jù)我武生物1月24日發(fā)布的公告顯示 , 黃花蒿花粉變應(yīng)原舌下滴劑兒童鼻炎Ⅲ期臨床試驗結(jié)果顯示 , 本品在治療兒童變應(yīng)性鼻炎患者時的主要療效指標(biāo)、各項次要療效指標(biāo)與治療成人變應(yīng)性鼻炎患者的結(jié)果接近 , 并體現(xiàn)出相同的療效趨勢 。 且安全性良好 , 與成人Ⅲ期臨床試驗中最常見不良反應(yīng)種類一致 。 研究者認為 , 本品可被推廣用于對4-18歲因黃花蒿/艾蒿花粉過敏引起的兒童變應(yīng)性鼻炎患者的治療中 。
校對 李銘
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