P
=0.002) 。
在對已知預后因素進行校正后 , 多西他賽的這種益處保持一致(HR0.631;95%CI:0.486~0.818;
P
<0.001) 。 DFS的改善在所有預設亞組中都是一致的(圖2) 。

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圖1.DFS(引自發表文章)

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圖2.多西他賽對多個亞組DFS的影響(引自發表文章)
研究人員發現 , DFS改善的原因是將多西他賽與放療聯合后改善了局部區域控制 。 多西他賽-RT組局部區域FFS中位數為12.4個月(95%CI:8.6~23.5) , 而RT組為5.9個月(95%CI:4.9~7.5)(log-rank
P
=0.001) 。 多西他賽聯合放療導致局部區域失敗的HR為0.661(95%CI:0.512~0.854;
P
=0.002) 。 多西他賽-RT組和RT組2年局部區域失敗率分別為41.8%(方差=0.13)和54.7%(方差=0.15)(Gray檢驗
P
=0.009) 。 總的來說 , 放射治療中加入多西他賽可降低33%的治療失敗概率(HR0.670) 。
OS
共發生210例死亡 , 多西他賽-RT組97例 , RT組113例 。 多西他賽-RT組的中位OS為25.5個月(95%CI:17.6~32.5) , 而RT組為15.3個月(95%CI:13.1~22.0)(log-rank
P
【多西他賽聯合放療可改善不適合順鉑治療的頭頸癌患者的DFS和OS】=0.035) 。 Docetaxel-RT組和RT組的2年OS率分別為50.8%(95%CI:43.1%~58.1%)和41.7%(95%CI:34.1%~49.1%)(圖3) 。

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圖3.OS(引自發表文章)
放射治療中加入多西他賽后 , 死亡HR為0.747(95%CI:0.569~0.980;
P
=0.035) , 當研究人員調整影響OS的已知預后因素時 , 這一改善仍然保持(HR0.694;95%CI:0.527~0.915;
P
<0.001) 。 此外 , 多西他賽在所有預定的預后組中都觀察到這種OS改善(圖4) 。

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圖4.多西他賽對多個亞組OS的影響(引自發表文章)
安全性
多西他賽-RT組和RT組分別有81.6%(n=146)和58%(n=102)的患者發生了3級或以上級別的不良反應(
P
=0.001) 。 多西他賽-RT組3級或以上吞咽痛(33.5%vs.52.5%;
P
<0.001) , 吞咽困難(33%vs.49.7%;
P
=0.002)和粘膜炎(22.2%vs.49.7%;
P
<0.001)的發生率更高 。
研究結論及意義
總之 , 在放療中加入多西他賽可改善不符合順鉑條件的LAHNSCC患者的DFS和OS 。
這是第一項在需接受放化療治療但不符合順鉑化療條件的LAHNSCC患者中證明一種替代放療增敏劑益處的研究 。 在放療中加入多西他賽 , 可使2年DFS改善11.1% , OS改善9.1% 。 相對應的HR為0.670 , 從而使局部失敗率降低了33%;此外 , 聯合多西他賽還降低了死亡風險(HR=0.250) 。 基于此 , 根據ESMO-MCBS(臨床獲益程度量表 , magnitudeofclinicalbenefitscale , MCBS)1.1版 , 多西他賽聯合放療將被視為A級推薦 , 用于輔助治療的新方法或潛在的新療法 。
參考文獻
1.PatilVM,NoronhaV,MenonN,etal.ResultsofphaseIIIrandomizedtrialforuseofdocetaxelasaradiosensitizerinpatientswithheadandneckcancer,unsuitableforcisplatin-basedchemoradiation.JClinOncol.PublishedonlineJanuary27,2023.doi:10.1200/JCO.22.00980
2.LiR,JiangW,DouS,etal.Aphase2trialofchemoradiationtherapyusingweeklydocetaxelforhigh-riskpostoperativeoralsquamouscellcarcinomapatients.IntJRadiatOncolBiolPhys.2020;107(3):462-468.doi:10.1016/j.ijrobp.2020.02.464返回搜狐 , 查看更多
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