重磅！度普利尤單抗兒童適應癥獲批，國內兒童AD治療開啟新篇章僅供醫學專業人士閱讀參考度

僅供醫學專業人士閱讀參考
度普利尤單抗兒童適應癥在中國獲
批，為我國兒童特應性皮炎（AD）患
者的治療帶來新希望。
2022年2月24日，中國-賽諾菲今天宣布，度普利尤單抗獲得中國國家藥品監督管理局批準，拓展用于治療外用藥控制不佳或不建議使用外用藥的6歲及以上兒童和成人中重度特應性皮炎（atopicdermatitis ， AD）。度普利尤單抗是目前特應性皮炎的一線創新治療藥物，此次兒童適應癥的獲批，意味著其成為目前中國唯一獲批可用于治療兒童、青少年和成人中重度特應性皮炎的靶向生物制劑，將為更廣泛的患者群體帶來安全有效的治療新選擇。
大咖寄語，度普利尤單抗
開啟兒童AD生物制劑治療新時代
▌賽諾菲健贊中國區總經理VickyTse：
度普利尤單抗在中國獲批6至11歲兒童中重度AD適應癥，進一步擴展了度普利尤單抗的可及性，為中國AD患兒及其家庭帶來了新希望。度普利尤單抗始終以“中國速度”刷新業內新產品上市記錄，既展現了賽諾菲對于中國的信心和承諾，也充分體現了從政府、專家、社會到患者對于度普利尤單抗的期待和認可。我們由衷感謝中國政府為加速創新藥物上市所做出的決心和努力，致敬各方專家特別是醫務工作者持之以恒的支持。
兒童是祖國的花朵與未來，但是AD患兒卻因為AD飽受身體和心靈的摧殘。 2022年2月NMPA批準度普利尤單抗擴展6至11歲兒童中重度AD適應癥，度普利尤單抗將成為呵護AD患兒無憂成長的理想選擇。
未來，我們將繼續與各方緊密合作，盡快推動更多適應癥獲批上市。我們相信，隨著新適應癥的加速上市，度普利尤單抗將為更多中國患者的健康保駕護航。
▌首都醫科大學附屬北京兒童醫院馬琳教授：
AD好發于兒童，嚴重影響患兒及其家庭的生活質量。隨著研究的不斷深入，首個靶向抑制IL-4和IL-13信號通路的生物制劑——度普利尤單抗橫空出世。繼度普利尤單抗2020年6月在國內獲批成人中重度AD適應癥、2021年9月在國內獲批12歲及以上青少年中重度AD適應癥以來，全國已經有數萬患者因為使用度普利尤單抗而獲益。
這次度普利尤單抗6至11歲兒童中重度AD適應癥的獲批意義重大，填補了國內兒童AD生物治療領域的空白。兒童AD治療終于迎來首個療效確切的生物制劑，這也為兒童AD的治療提供有力的武器。我們期待在未來，能積累更多基于中國兒童AD患者的循證學依據和臨床實踐經驗，以更好地指導臨床治療。
▌重慶醫科大學附屬兒童醫院王華教授：
1/3的兒童AD為中重度AD ，疾病負擔重。目前兒童中重度AD的治療現狀不容樂觀，尋找更加高效的治療手段無疑迫在眉睫。研究顯示，度普利尤單抗通過抑制2型炎癥反應，可強效清除皮損、顯著緩解瘙癢、全面改善生活質量，為兒童中重度AD患者的治療帶來了新希望。
隨著度普利尤單抗在國內獲批6至11歲兒童中重度AD適應癥，兒童中重度AD患者的治療正式跨入了生物制劑時代。我們希望在臨床應用中，度普利尤單抗能改寫兒童中重度AD的治療現狀，為兒童中重度AD患者帶來全新的治療體驗，讓患者也能體驗沒有皮損和瘙癢困擾的童年，共同呵護更多兒童健康成長。
▌上海交通大學醫學院附屬新華醫院郭一峰教授：
兒童需要更多關注和呵護，用藥更需關注安全性。度普利尤單抗是精準靶向IL-4和IL-13的共享受體成分IL-4受體α亞基的生物制劑，或能一定程度上規避免疫抑制劑的諸多風險。研究顯示，度普利尤單抗不會引起兒童重度AD患者的常規實驗室參數發生臨床意義的變化，治療時不需要進行實驗室監測。