診斷|每經專訪泛生子CEO王思振：好的基因檢測+癌癥診治，未來20年高速增長可期( 二 ) 監測|癌癥|檢測|未來|基因|原創

但全周期布局并不容易。從全球范圍看，大部分基因檢測公司都有聚焦業務（例如癌癥早篩公司），這樣保證公司的研發和銷售費用較小。反觀泛生子，其去年第三季度的銷售費用、管理費用和研發費用都在增長。
其中，管理費用為6300萬元，同比增長94% ，主要來自員工人數、專業機構服務費以及IT等運營費用的增加；銷售費用為9500萬元，同比增長56.3% ，占收入比為62% ，相比上年同期高出近8個百分點，主要是由于拓展核心業務市場與早篩產品銷售團隊增招員工所致。此外，泛生子第三季度研發費用為6200萬元，同比增長62% 。
王思振表示，每個業務板塊的持續增長能力已經形成，但是在應用上均處于發展初期，未來市場機會和成長空間巨大。
不過，因為市場應用尚未鋪開，目前泛生子還處于虧損狀態。 2021年前三季度，泛生子營業收入3.85億元，同比增長32.54% ，歸屬凈虧損3.34億元，同比減少88.87% 。
“盈利點一定是商業化規模和持續的研發投入之間的一個平衡點，這個平衡點并沒有一個固定的答案，它永遠是一個難而美的問題。 ”王思振說。
尋找大單品：癌癥早篩和伴隨診斷有潛力
HCCscreen和肺癌8基因試劑盒承擔了泛生子“大藥”的重要角色。 HCCscreen是一款肝癌早篩產品，肺癌8基因試劑盒則用于肺癌用藥的伴隨診斷檢測。
在王思振眼里，這兩個產品對應著癌癥全周期上最有市場潛力的應用，并且都基于泛生子的自主研發技術，分別挑起LDT（臨床實驗室自建項目）和IVD（體外診斷產品）產品的營收大梁。
“肝癌（早篩）為什么是一個巨大的市場？它的死亡率特別高，臨床確診金標準是相對簡單無創的影像學，靈敏度不足，對于這種發展特別快的大癌種，早期無法發現是致命的。 ”王思振表示，這是泛生子肝癌早篩有望快速覆蓋市場的邏輯。
但是也有挑戰。例如，由于肝癌早篩時間窗口比較短，肝癌早篩的推行和應用力度需要更加多樣化。目前，國內獲批上市的癌癥早篩產品只有諾輝健康的腸癌早篩產品，該產品基于膠體金技術檢測糞便中可能潛隱的血紅蛋白，雖然PCR（聚合酶鏈式反應技術）技術門檻較低，但可以通過注冊實驗拿到器械證件以IVD（體外診斷試劑）的形式市場推廣，而基于NGS技術的注冊實驗相對有難度，目前只能以LDT（臨床實驗室自建項目）的形式為患者提供服務。
據王思振透露，在早篩板塊，泛生子投入重點是大規模前瞻性研究后的注冊臨床工作，在臨床入組人群數量和中心數量都有更高要求，預計大概入組患者5000人。
公司預計，這兩項試驗有望將在2023年獲得NMPA（國家藥品監督管理局）批準。這意味著， HCCscreen有望成為我國第一款運用液體活檢技術的癌癥早篩產品。
泛生子的另一款大單品肺癌8基因試劑盒，可以通過一次性基因檢測，為非小細胞肺癌患者提供靶向治療的用藥指導、預后評估等服務，目前已經走到了快速商業化的階段。
王思振表示，盡管公司這部分業務相對成熟，但也有大量值得進一步研發的技術方向和市場空間，例如，作為腫瘤預后管理的剛需產品， MRD（微小殘留病灶）監測就在發力。
根據泛生子2021年三季報，公司已經與復星制藥達成獨家協議，將Seq-MRD（血液腫瘤微小殘留病）檢測服務在中國商業化，這也是泛生子推出的首個血液癌檢測產品與MRD檢測產品；同時，泛生子與阿斯利康達成獨家協議，推進實體瘤MRD研發及潛在的商業化落地。