目前VRD方案(硼替佐米、來那度胺、地塞米松)已成為多發性骨髓瘤治療的基石方案 , 是很多骨髓瘤患者的一線治療方案 。
隨著CD38單抗(兆珂?)進入醫保以及價格調整 , 在復發骨髓瘤患者和一些高危骨髓瘤的治療中也日益廣泛 。
經歷過以上藥物(硼替佐米、來那度胺、CD38單抗)治療 , 但仍復發進展的骨髓瘤患者 , 對蛋白酶體抑制劑(如硼替佐米、伊沙佐米)、免疫調節劑(如來那度胺、沙利度胺)和CD38單抗靶向治療均不敏感 , 屬于“三耐藥” 。
“三耐藥”的患者預后較差 , 治療較棘手 , 需要及時更換為其它新藥治療、免疫治療或臨床試驗等 。
BCMA是常用的免疫治療靶點之一 。 這類(單靶點)藥物已被很多骨髓瘤患友所了解 。
雙抗類藥物與單靶點藥物不同 , 可同時特異性作用于兩個治療靶點 。
【方案|三耐藥(硼替佐米/來那度胺/CD38單抗)的復發難治骨髓瘤患者,雙抗臨床試驗來啦~】北京朝陽醫院血液科正在開展一項針對“三耐藥”復發難治多發性骨髓瘤患者的雙抗類藥物臨床試驗 。
據悉 , 這項臨床試驗的全稱是:
GR1803注射液在復發/難治的多發性骨髓瘤患者中單次多次給藥的安全性藥代動力學免疫原性和初步療效的I期臨床研究 。
該研究已獲得國家藥品監督管理局和北京朝陽醫院倫理委員會的批準 , 正在進行受試者招募 。
GR1803注射液是智翔(上海)醫藥科技有限公司、重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司開發研制的 雙特異性抗體(CD3/BCMA) 。 目前 , 國際上尚無該類雙抗藥物批準上市 。
“三耐藥”的復發難治骨髓瘤患者 , 如有意進一步了解或入組該臨床試驗 ,可留言(涉及患者隱私信息的留言不會公開)或看王國蓉大夫門診(周二下午、周五上午)咨詢 。
注意:淀粉樣變、漿細胞白血病、POEMS綜合征 , 以及接受過異基因移植、Car-T治療、抗BCMA靶向治療的患者不能入組該項研究 。
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