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非小細胞肺癌|三代EGFR抑制劑Lazertinib（拉澤替尼）治療肺癌真實世界研究結果出爐

疾病非小細胞肺癌

非小細胞肺癌|三代EGFR抑制劑Lazertinib（拉澤替尼）治療肺癌真實世界研究結果出爐

2023年4月20日 ， 《Lung Cancer》期刊公布了一項真實世界的多中心研究結果 ， 主要評估了第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI）Lazertinib（中文通用名：拉澤替尼）治療既往接受過EGFR-TKI治療的晚期EGFR T790M陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者中的療效和安全性 。
Lazertinib是韓國柳韓洋行（Yuhan）研發的第三代EGFR-TKI ， 韓國之外的權益已轉讓給美國強生旗下的楊森制藥 。 2021年1月18日 ， 韓國食品藥品管理局（MFDS）批準Lazertinib用于既往接受過EGFR-TKI治療的EGFR T790M突變陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的治療 。
Lazertinib在具有激活EGFR突變、T790M突變和中樞神經系統（CNS）疾病的非小細胞肺癌患者中具有強活性 。 由于這種藥物的不良反應（AEs）發生率較低 ， 如皮疹和腹瀉 ， Lazertinib被認為可以與其他抗EGFR抑制劑聯合使用 。

商品名：Leclaza
通用名：Lazertinib（拉澤替尼）
研發代號：YH25448
廠家：韓國Yuhan/美國JNJ（強生）
靶點：EGFR
美國首次獲批時間：未獲批
中國首次獲批時間：未獲批
獲批適應癥：EGFR T790M突變陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌
規格：片劑 ， 80 mg；一盒4板 ， 一板21粒 ， 共84粒 。
推薦劑量：240mg每天一次 ， 空腹或隨餐口服 ， 應整片用水送服 ， 不可碾碎、切割、咀嚼或溶解藥片 。 如果漏服 ， 發現時若離次日服藥時間12小時以上 ， 可以按量補服 ， 下次服藥仍按照原間隔時間 。
儲存條件：室溫下密閉保存 ， 避免受潮 。
臨床數據
在這項真實世界的多中心研究中 ， 納入了接受Lazertinib治療T790M突變的非小細胞肺癌的患者 ， 這些患者之前曾接受過EGFR-TKI治療 。
研究的主要療效結果指標為無進展生存期（PFS） 。 此外 ， 本研究還評估了總生存期（OS）、治療失敗時間（TTF）、緩解持續時間（DOR）、客觀緩解率（ORR）和疾病控制率（DCR） 。 藥物安全性也進行了評估 。
在103例患者的研究中 ， 90例患者接受了Lazertinib作為二線或三線治療 。 研究結果顯示 ， 客觀緩解率（ORR）為62.1% ， 疾病控制率（DCR）為94.2% 。 當中位隨訪時間為11.1個月時 ， 中位無進展生存期（PFS）為13.9個月【95% ， 置信區間：11.0~未達到（NR）】 。 OS、DOR和TTF尚未確定 。
在33例可評估的腦轉移患者的亞組中 ， 顱內DCR為93.5% ， ORR為57.6%；中位顱內PFS為17.1個月（95% ， 置信區間：13.9~NR） 。
在安全性方面 ， 大約17.5%的患者由于不良事件而調整劑量或停藥 ， 最常見的是1級或2級感覺異常 。
小結
這項真實世界研究結果證實了Lazertinib在既往接受過EGFR-TKI治療的EGFR T790M陽性非小細胞肺癌患者中具有系統和顱內持久的疾病控制 ， 并且副作用可控 。
【非小細胞肺癌|三代EGFR抑制劑Lazertinib（拉澤替尼）治療肺癌真實世界研究結果出爐】參考來源：
https://www.lungcancerjournal.info
【重要提示】所有文章信息僅供參考 ， 具體治療謹遵醫囑！