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非小細胞肺癌|THIO聯合Libtayo治療晚期非小細胞肺癌的安全性和耐受性

非小細胞肺癌耐受性

非小細胞肺癌|THIO聯合Libtayo治療晚期非小細胞肺癌的安全性和耐受性

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MAIA生物于4月11日新聞稿公布了其II期THIO-101研究(NCT05208944)中已完成的A部分安全性導入的積極頂線數據 ， 該研究涉及晚期非小細胞肺癌中的候選前導藥THIO 。

該研究是一項多中心、非盲、II期劑量探索研究 ， 旨在評估THIO在再生元制藥的抗PD-1療法Libtayo(cemiplimab)之前給藥對非小細胞肺癌患者的潛在直接抗癌和免疫系統激活作用 。 該方案使得免疫系統激活和對PD-1抑制劑的敏感性起作用 。
該研究的主要目的是在通過單獨使用免疫檢查點抑制劑或聯合化療進行初始治療后進展或復發的晚期非小細胞肺癌患者中 ， 評估THIO作為直接抗癌和引發免疫系統藥劑給藥 ， 然后給予Libtayo的安全性和耐受性 ， 以及THIO的初步臨床療效 。

A部分旨在評估6名患者接受最高劑量360mg/周期的安全性和耐受性 。 A部分的頂級數據表明 ， THIO與Libtayo順序聯合給藥通常具有良好的耐受性 。 數據顯示未觀察到劑量限制性毒性或顯著的治療相關不良事件 。
雖然報告了輕微的毒性 ， 如1級疲勞和肌肉疼痛 ， 以及僅發生1次3級惡心 ， 但沒有4級不良事件 。
MAIA生物已開始招募人員參加B部分隨機療效/劑量選擇 。這部分研究將允許患者隨機分配到三種THIO劑量水平 ， 包括60mg、180mg和360mg ， 然后每三周接受一次Libtayo治療 。 將繼續監測所有THIO劑量的安全性和耐受性 。 B部分的目的是確定最有效和安全的劑量 ， 這將指導試驗的C部分 。
【非小細胞肺癌|THIO聯合Libtayo治療晚期非小細胞肺癌的安全性和耐受性】MAIA生物預計將在今年晚些時候報告初步療效數據 。
THIO(6-thio-2’-deoxyguanosine)是一種端粒靶向劑 ， 靶向端粒 。 端粒在癌細胞的存活及其對當前療法的抵抗力中起著重要作用 。 目前正在開發THIO ， 作為非小細胞肺癌的第二或后續治療方案 ， 用于進展超過現有檢查點抑制劑標準治療方案的患者 。 另外 ， MAIA也正計劃進行第二項II期試驗 ， 以評估THIO與免疫療法可瑞達的序貫組合 ， 后者是腫瘤學中最常用的檢查點抑制劑 。
參考來源：‘MAIA Biotechnology Reports Positive Topline Data from Part A Safety Lead-In of THIO-101 Phase 2 Trial for Non-Small Cell Lung Cancer’ ， 新聞發布 。 MAIA Biotechnology Inc.；2023年4月11日發布 。
注：本文旨在介紹醫藥健康研究 ， 不作任何用藥依據 ， 具體用藥指引 ， 請咨詢主治醫師 。