就電商平臺的義務和責任 , 鄧利強介紹說 , 醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供者應當對平臺上的醫療器械銷售行為及信息進行監測 , 發現入駐的企業存在超范圍經營、發布虛假信息、夸大宣傳等違法違規行為或者存在其他嚴重安全隱患的 , 應當立即對其停止網絡交易服務 , 并保存有關記錄 , 向所在地省級食品藥品監督管理部門報告 。
“作為第三方平臺 , 在允許醫療器械注冊人、備案人或者醫療器械經營企業入駐平臺時應進行實名登記 , 并對器械信息進行審查 , 發現違法行為立即報告執法機關 。 ”鄧利強說 。
不是所有器械都可自用
利益受侵害可依法維權
【重癥監護室|一鍵下單的醫療器械你敢自用嗎?】眼花繚亂的醫療器械網上售賣 , 消費者又該注意些什么 , 如何避免風險?
鄧利強給出兩點建議:首先 , 消費者一定要注意 , 不是所有醫療器械都可自用 。 可自用的 , 其產品說明書應當符合醫療器械說明書和標簽管理相關規定、標注安全使用的特別說明 。 產品注冊證或說明書上注明“僅限醫療機構使用”“禁止無處方配戴”“應由經專業培訓的人員在特定環境下使用”等提示的 , 不建議消費者購買自用 。
其次 , 消費者網購醫療器械一定要看“三證” , 即看醫療器械產品證件 , 醫療器械產品須依法取得醫療器械注冊證或備案憑證 , 消費者可以登錄國家藥品監督管理局網站“數據查詢”“醫療器械”欄目查詢醫療器械的相關信息;看生產企業證件 , 醫療器械的生產需取得醫療器械生產許可證和備案憑證;看經營企業證件 , 第三類醫療器械經營需取得醫療器械經營許可證 , 第二類醫療器械經營需取得經營備案憑證 。
如果消費者購買到了不合格的醫療器械 , 鄧利強建議按以下方式依法維權:
在購買醫療器械時一定要索取購物發票 。 正式發票是購買憑證 , 在產品保修、質量投訴中用處很大 , 非法銷售的企業往往沒有正式票據;
如果購買了不合格醫療器械沒有使用或使用了沒有造成危害 , 可以根據消費者權益保護法直接找商家索賠 , 也可以通過當地消費者協會進行維權;
如果購買并使用該醫療器械且造成了傷害 , 要保存相關證據 , 如就醫的病歷、發票、傷殘報告等 , 最好有使用與造成損害的鑒定報告 , 選擇訴訟途徑來維權 。
“國家制定法律法規管理醫療器械經營活動的根本目的是為了保證廣大消費者的合法權益 , 在購買相關產品前 , 消費者應該主動查詢企業相關資質 。 只有消費者和經營者、監管者共同努力 , 網絡購物才能健康發展 。 ”鄧利強說 。
新聞鏈接
3月30日 , 國家藥品監督管理局發布《關于調整〈醫療器械分類目錄〉部分內容的公告》(以下簡稱《公告》) , 對27類醫療器械涉及《醫療器械分類目錄》內容進行調整 。 此次公布的調整內容中 , 包含了部分醫療美容用產品 , 具體如下:
1.射頻治療儀、射頻皮膚治療儀 , 用于治療皮膚松弛 , 減輕皮膚皺紋 , 收縮毛孔 , 緊致、提升皮膚組織 , 或者治療痤瘡、瘢痕 , 或者減少脂肪(脂肪軟化或分解)等 , 明確按照Ⅲ類醫療器械監管 。
2.面部埋植線、面部提拉線、面部錐體提拉線 , 用于植入面部組織 , 以提升松弛下垂的組織 , 糾正皺紋 , 這些都按照Ⅲ類醫療器械監管 。
3.注射用透明質酸鈉溶液 , 用于注射到真皮層 , 主要通過所含透明質酸鈉等材料的保濕、補水等作用 , 改善皮膚狀態 , 這些明確按照Ⅲ類醫療器械監管 。
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