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退休|EGFR-TKI阿美替尼序貫放療治療顱內寡轉移EGFR突變肺癌療效優異！

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退休|EGFR-TKI阿美替尼序貫放療治療顱內寡轉移EGFR突變肺癌療效優異！

2023年5月5日 ， 《OncLive》醫學在線期刊公布了一項前瞻性II期試驗的研究結果 ， 旨在評估阿美替尼序貫立體定向放射治療（SRT）在顱內寡轉移非小細胞肺癌（NSCLC）患者中的有效性和安全性 。
此前 ， 2020年3月 ， 阿美替尼獲得中國國家藥監局批準上市 ， 用于治療既往經EGFR-TKI治療進展 ， 且T790M突變陽性的局部晚期或轉移性NSCLC患者 。
阿美替尼是一種新型第三代EGFR-TKI ， 在EGFR突變NSCLC患者中顯示出中樞神經系統活性 。 SRT在有限顱內轉移患者中顯示較高的療效和較低的毒性 。

商品名：阿美樂
通用名：阿美替尼（Aumolertinib、Almonertinib）
代號：HS-10296
靶點：EGFR
廠家：江蘇豪森藥業
美國首次獲批：未獲批
中國首次獲批：2020年3月
獲批適應癥：既往經過其他EGFR陽性肺癌靶向藥治療后出現進展、且T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者 。
推薦劑量：110mg（2片） ， 每天1次 ， 隨餐或不隨餐 。
規格：55mg*20片
醫保價格：3520元/盒
是否醫保：已進醫保
儲存條件：30℃以下保存
臨床數據
截至2023年1月 ， 共納入了35例EGFR敏感突變、顱內寡轉移、EGFR TKI初治NSCLC患者 。 其中32例為可評估療效的患者 ， 并隨訪3~16個月 。 入組患者接受阿美替尼（每天110mg） ， 直至顱內疾病進展 ， 再給予SRT（共32-40Gy ， 8Gy/f）治療顱內寡轉移病灶 ， SRT之后若顱外病灶穩定繼續給予阿美替尼治療 。
入組患者的人群特征包括：中位年齡為60歲；男性15例 ， 女性20例；12例患者目前或曾經吸煙 ， 23例患者從不吸煙；ECOG評分為0（22例）或1（13例）；所有患者均為腺癌；關于突變狀態 ， 19例患者攜帶EGFR外顯子19缺失突變 ， 16例攜帶EGFR L858R突變 。
試驗的主要終點是顱內客觀緩解率（iORR）；次要終點包括顱內無進展生存期（iPFS）、顱內緩解持續時間（iDOR）、腦放射性壞死率（CRNR）和總生存期（OS） 。
試驗結果顯示 ， 在可評估療效的患者（n=32）中 ， 顱內客觀緩解率（iORR）為100% ， 其中3例完全緩解（CR）和29例部分緩解（PR） 。 顱內疾病控制率（iDCR）為100% 。
數據截至時 ， 1例患者在接受阿美替尼治療后12個月時出現顱內原發性病灶進展 ， 但顱外病灶穩定 ， 給予該患者SRT治療 。
安全性
【退休|EGFR-TKI阿美替尼序貫放療治療顱內寡轉移EGFR突變肺癌療效優異！】安全性分析顯示 ， 在繼續使用阿美替尼治療后 ， 沒有觀察到3級或更高的毒性反應（AEs） 。 值得注意的是 ， 1例患者出現2級肌酸磷酸激酶升高 。
在至少20%的患者中觀察到的最常見不良事件包括皮疹（任何級別 ， n=5）、谷丙轉氨酶升高（任何級別 ， n=2）、天冬氨酸轉氨酶升高（n=2）、白細胞計數減少（n=1）、血小板計數減少（n=1）、便秘（n=1）和血肌酐磷酸激酶升高（n=1） 。
小結
試驗結果顯示 ， 在顱內寡轉移患者中 ， 阿美替尼序貫SRT顯示出較好的中樞神經系統反應 ， 耐受性可接受 。
參考來源：
https://www.onclive.com
【重要提示】所有文章信息僅供參考 ， 具體治療謹遵醫囑！