國內最新上市的十大新藥,市場表現究竟如何?

據PDB藥物綜合數據庫 , 2021年樣本醫院市場總銷售額達到2357億元 , 其中有約100個品種新進入市場 , 貢獻銷售額1.2億元 。 在這些上市新藥中 , 不乏國產1類創新藥和臨床急需進口新藥 , 他們在醫院市場表現出良好的銷售態勢 。
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環泊酚
環泊酚(ciprofol)為γ-氨基丁酸A(GABAA)受體激動劑 , 為麻醉鎮靜藥 。 2020年12月 , 國家藥監局批準遼寧海思科制藥有限公司的1類創新藥環泊酚注射液(商品名:思舒寧)上市 , 用于消化道內鏡檢查中的鎮靜 。 環泊酚與臨床常用麻醉鎮靜藥物丙泊酚具有相似的藥理機制 , 但具有起效快、注射痛少、呼吸抑制輕、恢復速度快等優勢特征 。
環泊酚注射液2021年一季度進入樣本醫院市場 , 全年實現銷售額2125.2萬元 , 按季度分別為:3.2萬元、87.6萬元、764.6萬元、1269.9萬元 。 2021年 , 丙泊酚乳狀注射液、丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液的銷售額分別為8.00億元和2.88億元 。
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伊尼妥單抗
伊尼妥單抗(inetetamab)是一種ErbB-2拮抗劑 , 曲妥珠單抗的基因工程改造藥(geneticallyengineeredversion) 。 2020年6月 , 三生國健藥業(上海)股份有限公司生產的注射用伊尼妥單抗(商品名:賽普?。┇@得國家藥監局批準上市 , 聯合化療治療HER2陽性的轉移性乳腺癌 。 伊尼妥單抗先后被納入《2021中國臨床腫瘤學會(CSCO)乳腺癌診療指南》、《中國抗癌協會乳腺癌診療指南與規范(2021年版)》 , 成為晚期乳腺癌患者全程抗HER2治療的基礎藥物 。
注射用伊尼妥單抗2021年一季度進入樣本醫院市場 , 4個季度的銷售額分別為:52.7萬元、347.5萬元、503.9萬元、638.9萬元 , 全年合計1542.2萬元 。
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維奈克拉
維奈克拉(venetoclax)是由艾伯維與羅氏合作開發的一種首創、口服、選擇性B細胞淋巴瘤因子-2(Bcl-2)抑制劑 。 維奈克拉選擇性抑制Bcl-2的功能 , 恢復細胞的通訊系統 , 讓癌細胞自我毀滅 , 達到治療腫瘤的目的 。 維奈克拉于2016年4月首次在美國上市 , 商品名為Venclexta , 現已在全球80多個國家獲得批準 , 用于治療慢性淋巴細胞白血病(CLL)、小細胞淋巴瘤(SLL)、急性髓系白血病(AML) 。 在美國 , 維奈克拉已獲FDA授予6個突破性療法認定 , 一個用于一線治療CLL、2個用于復發或難治CLL、2個用于一線治療AML、1個用于骨髓增生異常綜合癥(MDS) 。 據艾伯維報告 , 維奈克拉(Venclexta)的2021年全球銷售額為18.2億美元 , 較上年增長36.1% 。
2020年12月 , 維奈克拉片(商品名:唯可來/Venclexta)獲得國家藥監局批準進口 , 聯合阿扎胞苷用于不耐受強誘導化療的急性髓系白血?。ˋML) , 是中國首個獲批的Bcl-2抑制劑 。
維奈克拉片2021年二季度進入樣本醫院市場 , Q2-Q4銷售額分別為321.8萬元、461.6萬元、485.8萬元 , 合計1269.2萬元 。
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西尼莫德
西尼莫德(siponimod)是一種鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受體調節劑 , 選擇性與S1P受體亞型1(S1P1)和亞型5(S1P5)高親和力結合 , 阻止淋巴細胞從淋巴結逸出 , 減少外周血淋巴細胞的數量 。 西尼莫德由諾華公司研發 , 2019年4月首次在美國上市 , 商品名為Mayzent 。 西尼莫德是目前全球首個、也是唯一獲批用于治療活動性繼發進展型多發性硬化(SPMS)的口服疾病修正治療藥物 , 及早開始治療可以有效減緩患者殘疾進展和認知能力下降 。 據諾華報告 , 西尼莫德(Mayzent)的2021年全球銷售額為2.81億美元 , 較上年增長65.0% 。